鹽酸厄洛替尼片

處方藥醫保乙類進口

通用名稱：鹽酸厄洛替尼片

批準文號：國藥準字J20120060

生產企業： Roche S.p.A.

功能主治：厄洛替尼可試用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應症是基於前述國外一項Ⅲ期臨床研究結果得出。對於中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用於上述情況的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸厄洛替尼片	鹽酸拓撲替康膠囊
主要成分	鹽酸厄洛替	化學名：分子式：分子量：C23H23N3O5·HCl
生產企業	Roche S.p.A.	南京瑞年百思特製藥有限公司
批準文號	國藥準字J20120060	國藥準字H20070204
說明
作用與功效	厄洛替尼可試用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應症是基於前述國外一項Ⅲ期臨床研究結果得出。對於中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用於上述情況的一線治療。	用於小細胞肺癌及初、中期化療失敗後轉移性卵巢癌的治療。
用法用量	特羅凱必須在有此類藥物使用經驗的醫生指導下使用。	口服給藥，與順鉑聯用。推薦劑量為每日一次，每次按體表麵積1.4mg/m2，連續服用5天，在第5天給予順鉑(75mg/m2)靜脈輸注，每21天為一個療程。可根據患者耐受性調整欣澤劑量，調整原則：1.治療中出現3級血液學毒性下一周期劑量可減少25%。如出現4度粒細胞減少合並嚴重感染性發熱則中止治療。2.治療中膽紅素異常者推遲兩周，如仍未恢複則停止用藥。3.肝功能轉氨酶大於正常值2.5倍時，下一周期劑量減少25%，大於5倍時停止用藥。4.治療中出現腎功能毒性1級，下一周期劑量減少25%，如出現2級毒性則中止治療
副作用	皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚幹燥、脫發。	1.對拓撲替康及欣澤其他成份有過敏史的病人禁用。2.患有嚴重骨髓抑製，中性粒細胞＜1500個/mm3病人禁用。
禁忌		兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦及哺乳期婦女禁用。老人注意事項：尚不明確。
成分	厄洛替尼可試用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應症是基於前述國外一項Ⅲ期臨床研究結果得出。對於中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用於上述情況的一線治療。	用於小細胞肺癌及初、中期化療失敗後轉移性卵巢癌的治療。
藥理作用		鹽酸拓撲替康是一種喜樹堿類似物。為拓撲異構酶I的抑製劑。拓撲替康與拓撲異構酶I-DNA複合物結合，阻礙斷裂的DNA單鏈重新連接，抑製DNA的修複，從而影響DNA的複製。
注意事項	皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚幹燥、脫發。	尚不明確。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。