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沙格列汀片
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沙格列汀片

非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:沙格列汀片

批準文號:國藥準字J20160069

生產企業: 阿斯利康製藥有限公司

功能主治:用於2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控製。 聯合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控製不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控製。 重要的使用限製:由於對於1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯合使用進行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發生的風險(參見注意事項)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
沙格列汀片
沙格列汀片
美洛昔康膠囊
美洛昔康膠囊
主要成分

本品活性成分為沙格列汀。

本品主要成分為美洛昔康

生產企業

阿斯利康製藥有限公司

四川升和藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字J20160069

國藥準字H20010205

說明
作用與功效

用於2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控製。 聯合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控製不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控製。 重要的使用限製:由於對於1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯合使用進行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發生的風險(參見注意事項)。

類風濕關節炎、疼痛性骨關節炎(如關節病、肩周炎、坐骨神經痛,退行性關節炎)。

用法用量

口服,推薦劑量5mg每日1次,服藥時間不受進餐影響。 腎功能不全患者:輕度腎功能...

成人骨關節炎7.5-15mgqd。類風濕性關節炎15mgqd,根據治療反應,劑量可減至7.5mg/日。晚期腎衰竭血液透析病人劑量不應高於7.5mg/日。

副作用

詳見說明書。

活動性消化性潰瘍者,嚴重肝功能不全者,非透析嚴重腎功能不全者,使用乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥後出現哮喘、血管水腫或蕁麻疹的病人,小於15歲的兒童,妊娠、哺乳期婦女禁用。

禁忌

兒童用藥:尚未在兒童患者中開展沙格列汀的安全性和有效性研究,不推薦兒童患者應用。 老年用藥:6項雙盲、對照的沙格列汀安全性和有效性臨床試驗中,共4148例隨機患者參與,其中634 (15.3%) 例患者年齡≥65周歲,59 (1.4%) 例年齡≥75周歲。≥65歲患者和年輕患者之間的安全性或有效性沒有總體差異。此臨床試驗尚未確定老人和年輕人對藥物反應的差異,因此不能排除一些更年長患者可能對藥物反應更靈敏的可能。沙格列汀及其活性代謝物部分通過腎髒消除。因為老年患者腎功能降低的可能性更高,所以老年患者用藥時應

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

用於2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控製。 聯合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控製不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控製。 重要的使用限製:由於對於1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯合使用進行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發生的風險(參見注意事項)。

類風濕關節炎、疼痛性骨關節炎(如關節病、肩周炎、坐骨神經痛,退行性關節炎)。

藥理作用

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID),具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑製前列腺素的合成,對環氧化酶-2(COX-2)有選擇性抑製作用,較其它NSAID更具有安全性。

注意事項

一般情況 :沙格列汀不能用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未進行沙格列汀與胰島素聯用的研究。 腎功能不全 :沙格列汀用於中重度腎功能不全患者的臨床試驗數據有限,不推薦用於這類人群(參見用法用量和藥代動力學)。 肝功能受損 :沙格列汀用於中度肝功能受損患者需謹慎,不推薦用於重度肝功能不全的患者(參見用法用量和藥代動力學)。 過敏反應 :沙格列汀不可用於對二肽基肽酶-4(DPP4)抑製劑存在嚴重過敏反應的患者。 皮膚疾病 :有報告在猴子的非臨床毒理學試驗中發現,猴的四肢出現潰瘍和壞死性皮膚損傷(參見藥理毒理學)。盡管在臨床上並未發現皮損的發生率升高,但糖尿病並發皮損的患者使用沙格列汀的臨床經驗有限。上市後報告顯示在使用DPP4抑製劑類的患者中出現了皮疹,因此皮疹也被列為沙格列汀的不良反應之一(參見不良反應)。在糖尿病患者的日常管理中,建議觀察皮膚是否存在水泡,皮疹和潰瘍。 心力衰竭 :在紐約心功能分級(NYHA)為I-II的患者中的臨床經驗有限,對NYHA為III-IV的患者使用沙格列汀的情況沒有臨床經驗。 免疫功能低下患者 :沙格列汀臨床試驗並未對接受器官移植或者明確診斷為免疫缺

具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人慎用,若出現消化道潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。腎血流和血容量減少的病人使用非甾體抗炎藥可能加重腎髒失代償。虛弱或衰竭病人,可能有腎、肝及心功能損害的老年患者慎用。使用本品和利尿劑的病人應補充足夠的水,在治療開始前監控腎功能。

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