氯化鉀緩釋片

氯化鉀緩釋片

達格列淨片

本品主要成份及化學名稱為氯化鉀。

本品活性成份為達格列淨。

上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司

阿斯利康製藥有限公司

國藥準字H34021120

國藥準字J20170040

1、治療低鉀血症各種原因引起的低鉀血症，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。 2、預防低鉀血症當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血症對患者危害較大時（如洋地黃化的患者），需預防性補充鉀鹽，如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質激素、失鉀性腎病、以及Bartter’s綜合征等。 3、洋地黃中毒引起頻發、多源性早搏或快速性心律失常。

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用於2型糖尿病成人患者改善血糖控製。重要的使用限製 本品不適用於治療1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

成人每次0.5g～1g，每日2～4次，飯後服用，並按病情需要調整劑量．一般成人每...

推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進食限製。對於需要加強血糖控製且耐受5...

1、口服偶可有胃腸道刺激症狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發生。 2、高鉀血症。應用過量、或原有腎功能損害時易發生。表現為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導阻滯、甚至心髒驟停。心電圖表現為高而尖的T波、並逐漸出現Ｐ－Ｒ間期延長。P波消失、QRS波變寬、出現正弦波。一旦出現高鉀血症，應立即處理。 （1）立即停止補鉀、避免應用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 （2）靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進K+進入細胞，10%~25%葡萄糖注射液每小時300~500ml。每20g葡萄糖加正規胰島素10單位。 （3）若存在代謝性酸中毒，應立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。 （4）應用鈣劑對抗K+的心髒毒性。當心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應用洋地黃類藥物時，可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鍾，必要時間隔2分鍾重複使用。 （5）口服降鉀樹脂以阻滯腸道K+的吸收，促進腸道排

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：老年人腎髒清除k+能力下降，應用鉀鹽時較 易發生高鉀血症。用藥期間應隨訪檢査血鉀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間隻有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內容量相關不良反應發生率較高。

1、治療低鉀血症各種原因引起的低鉀血症，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。 2、預防低鉀血症當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血症對患者危害較大時（如洋地黃化的患者），需預防性補充鉀鹽，如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質激素、失鉀性腎病、以及Bartter’s綜合征等。 3、洋地黃中毒引起頻發、多源性早搏或快速性心律失常。

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用於2型糖尿病成人患者改善血糖控製。重要的使用限製 本品不適用於治療1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

鉀是細胞內的主要陽離子，其濃度為150～160 mmol/L;而細胞外的主要陽離子是鈉離子， 鉀濃度僅為3.5？5mmol/Lo機體主要依靠細胞 膜上的Na+-K±ATP酶來維持細胞內的K+、 Na+濃度差。體內的酸堿平衡狀態對鉀代謝有 影響，如酸中毒時H+進人細胞內，為了維持細胞的電位差，K+釋出到細胞外，引起或加重高鉀血症。而代謝紊亂也會影響酸堿平衡。 正常的細胞內外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些重要功能有著密切的關係，包括維持碳水化合物代謝、糖原儲存、蛋白質代謝，細胞內滲透壓和酸堿平衡，心肌興奮性和傳導性；維持骨骼肌正常張力和神經衝動傳導，以及可使 腸道、子宮和支氣管平肌張力上升等。

達格列淨通過抑製鈉-葡萄糖轉運蛋白2（SGLT2）——腎內的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質——而發揮作用。這使得多餘的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控製。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應發生率與安慰劑相似，低血糖風險低，可減輕體重。 達格列淨的療效與二肽基肽酶抑製劑等數種新型降糖藥物相當，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨使用或與包括胰島素在內的其他糖尿病藥物聯用。

本品應吞服，不得咬碎。 1、下列情況慎用： （1）代謝性酸中毒伴有少尿時； （2）腎上腺皮質功能減弱者； （3）急慢性腎功能衰竭； （4）急性脫水，因嚴重時可致尿量減少，尿K+排泄減少； （5）家族性周期性麻痹；低鉀性麻痹應予補鉀，但須鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹； （6）慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血症，但同時可致脫水和低鈉血症，引起腎前性少尿； （7）胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者，不宜口服補鉀，因此時鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情； （8）傳導阻滯性心律失常，尤其是應用洋地黃類藥物時； （9）大麵積燒傷、肌肉創傷、嚴重感染、大手術後24小時內和嚴重溶血，上述情況本身可引起高鉀血症； （10）先天性腎上腺皮質增生伴鹽皮質激素分泌不足。 （11）用藥期間需作以下隨訪檢查：①血鉀；②心電圖；③血鎂、鈉、鈣；④酸堿平衡指標；⑤腎功能和尿量。

1.低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監視體征和症狀。 2.腎功能受損：治療期間監視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 4.生殖器真菌感染：如適用監視和治療。 5.LDL-C增高：每標準醫護監視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 7.大血管病變結局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據。