雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

骨痛靈酊

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。  化學名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉  分子式：C14H10Cl2NNaO2  分子量：318.13

雪上一枝蒿、幹薑、龍血竭、乳香、沒藥、冰片。輔料為乙醇。

Temmler Werke GmbH

雲南聖科藥業有限公司

注冊證號H20170098

國藥準字Z53021244

急性關節炎症和痛風發作、慢性關節炎症、類風濕性關節炎、強直性脊柱關節炎和脊柱的其他炎性風濕性疾病、與關節和脊柱的退行性疾病有關的疼痛、軟組織風濕病、創傷或手術後的腫痛或炎症。

溫經散寒，祛風活血，通絡止痛。適用於腰、頸椎骨質增生，骨性關節病，肩周炎，風濕性關節炎。

正常成人的劑量為一日一次，一次1粒，必要時可增至一日2次，一次1粒，兒童和老年人...

外用。一次10毫升，一日一次。將藥液浸於敷帶上貼敷患處30～60分鍾；20天為一個療程。

不良反應常呈劑量依賴性，常見的不良反應為胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲不振，有時可出現頭痛、頭暈、疲倦、皮疹和胃腸道出血、肝髒或腎髒損害病例的報告罕見，包括血清肝酶水平增高、黃疸、蛋白尿和血尿。

孕婦禁用。類風濕患者關節紅腫熱痛時禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在妊娠期婦女中的應用沒有充足的研究資料，因此隻有在應用本品對孕婦的益處超過對胎兒的潛在危害時方可使用。該藥對胎兒可能產生不良影響，可能影響胎兒的心血管係統，導致動脈導管早閉，因此在妊娠期應避免使用。與其他非甾體抗炎藥類似，雙氯芬酸能夠抑製子宮收縮，可能引起晚產，並增加出血傾向，所以在妊娠期的最後三個月中禁止使用戴芬。由於該藥對嬰兒可能有潛在的危害，因此在權衡該藥對哺乳婦女的重要性後，應決定停止哺乳或停止服用該藥。 兒童用藥：本品在兒童中的安全性和有效性尚未確立。 老年用藥：本品在

急性關節炎症和痛風發作、慢性關節炎症、類風濕性關節炎、強直性脊柱關節炎和脊柱的其他炎性風濕性疾病、與關節和脊柱的退行性疾病有關的疼痛、軟組織風濕病、創傷或手術後的腫痛或炎症。

溫經散寒，祛風活血，通絡止痛。適用於腰、頸椎骨質增生，骨性關節病，肩周炎，風濕性關節炎。

藥理作用：體內和體外試驗均證明，雙氯芬酸鈉能夠抑製環氧化酶的活性，從而抑製前列腺素的合成，並能夠影響其釋放，因此具有解熱鎮痛的作用。雙氯芬酸鈉可以抑製血小板的聚集，可延長凝血酶原時間。雙氯芬酸鈉有兩種代謝產物也具有生物活性，但活性遠低於雙氯芬酸鈉，其中一種為4-羥雙氯芬酸鈉，其抗炎活性為雙氯芬酸鈉的3%，相當於阿司匹林的6倍。 毒理研究∶在小鼠中靜脈給藥的LD50 為：雄性116mg／kg，雌性137mg／kg；在大鼠中靜脈給藥的LD50 為：雄性127mg／kg，雌性117mg／kg，在狗中口服給藥和靜脈給藥的LD50 無顯著差異，為42mg／kg。與吲哚美辛等其他非甾體抗炎藥類似，隨著給藥時間的延長，其毒性反應增加，可以引起胃腸道黏膜損傷，並可導致潰瘍及出血。大劑量應用在大鼠中可見腎功能損傷，其機理尚不明確。猴子對該藥的毒理學反應明顯低於大鼠。生殖毒性研究發現該藥可導致死胎及早產，尚無致畸、致癌、致突變的證據。

患者局部出現灼熱感，連續多次使用時部分患者在用藥部位可能會產生皮疹或局部癢感，停止用藥後即可消失。每次用藥後可塗少量潤膚膏，可減輕和防止。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑製劑合並用藥。 2.根據控製症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，冀風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔.其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者，嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發生應采

1、本品為外用藥，禁止內服。 2、忌食生冷、油膩食物。 3、切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。 4、經期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。高血壓患者用於頸椎應慎用。 5、本品不宜長期或大麵積使用，用藥後皮膚過敏者應停止使用，症狀嚴重者應去醫院就診。 6、用藥後3小時內不得吹風，不接觸冷水。 7、患者可視病症及敷貼浸藥液情況調整每次使用量（5毫升～10毫升）。 8、本品放置後稍有渾濁或沉澱，不影響療效，搖勻後使用。 9、用藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。 10、對本品及酒精過敏者禁用。 11、本品性狀發生改變時禁止使用。 12、兒童必須在成人監護下使用。 13、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14、如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢藥師。