醋酸鈣顆粒

醋酸鈣顆粒

枸櫞酸托法替布片

每袋含醋酸鈣0.6g(相當於鈣152.04mg)，含糖型。

本品活性成分為枸櫞酸托法替布。

河南諾美藥業有限公司

揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業有限公司

國藥準字H20183326

國藥準字H20203300

用於預防和治療鈣缺乏症，如骨質疏鬆、手足抽搐症、骨發育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經期婦女、老年人鈣的補充。

托法替布適用於甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。 使用限製：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑製劑（如硫唑嘌呤和環孢黴素）聯用。

口服。一次1包，一日2次，溫水衝服。

一、重要用藥說明●請勿在淋巴細胞絕對計數低於500細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數（ANC）低於1000細胞/mm3或血紅蛋白水平低於9g/dL的患者中開始托法替布用藥。●出現淋巴細胞減少症、中性粒細胞減少症和貧血症時，建議中斷給藥（見注意事項，不良反應）。●如果患者發生嚴重感染，在感染得到控製之前應該中斷托法替布給藥（見注意事項）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對類風濕關節炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強效CYP3A4抑製劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑製劑和一種強效CYP2C19抑製劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見注意事項）·中度肝功能損傷（見注意事項）.4.經重複檢測確認淋巴細胞計數低於500細胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介於500至1000細胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當ANC高於1000時，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低於500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低於8g/dL或降低超過2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數值恢複正常。·托法替布在類風濕關節炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。·不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。

高鈣血症、高鈣尿症、含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用醋酸鈣顆粒。

應避免將托法替布用於血栓形成風險可能增加的患者，胃腸道穿孔風險可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應該慎用托法替布

用於預防和治療鈣缺乏症，如骨質疏鬆、手足抽搐症、骨發育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經期婦女、老年人鈣的補充。

托法替布適用於甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。 使用限製：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑製劑（如硫唑嘌呤和環孢黴素）聯用。

偶見便秘。

1.心腎功能不全者慎用。2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。3.本品性狀發生改變時禁止使用。4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。5.兒童必須在成人監護下使用醋酸鈣顆粒。6.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強抑製劑或誘導劑合用；5. 出現嚴重感染時需停藥。