鹽酸吡格列酮片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：鹽酸吡格列酮片

批準文號：國藥準字H20040267

功能主治：對於2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控製和體育鍛煉聯合以改善和控製血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控製還應包括營養谘詢，必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸吡格列酮片	沙格列汀片
主要成分	鹽酸吡格列酮。	本品主要成分為沙格列汀。
生產企業	北京太洋藥業有限公司	Bristol-Myers Squibb Company
批準文號	國藥準字H20040267	H20140857
說明
作用與功效	對於2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控製和體育鍛煉聯合以改善和控製血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控製還應包括營養谘詢，必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。	本品用於2型糖尿病。單藥治療、可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控製。聯合治療、當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控製不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控製。重要的使用限製、由於對於1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯合使用進行研究。
用法用量	鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA...	?口服，推薦劑量5mg每日1次，服藥時間不受進餐影響。腎功能不全患者：輕度腎功能不全的患者無需調整劑量。中重度腎功能不全的患者在臨床研究中經驗有限，因此不推薦本品用於此類患者 (參見注意事項和藥代動力學)。肝功能受損患者：輕中度肝功能受損的患者無需進行劑量調整 (參見藥代動力學)。本品用於中度肝功能受損的患者需謹慎，不推薦用於嚴重肝功能受損的患者。 (參見注意事項)強效細胞色素P450 3A4/5 (CYP 3A4/5) 抑製劑：與強效CYP3A4/5抑製劑 (如酮康唑、阿紮那韋、克拉黴素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利黴素) 合用時，應將本品的劑量限製為2.5 mg/天。
副作用	詳見說明書。	低血糖、頭痛、上呼吸道感染、關節痛、鼻咽炎、背痛、疲勞、咳嗽、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、皮疹、瘙癢。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠類型C。在器官發生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克(基於毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍)，未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日以上(基於毫克/米2，約相當於10倍人最大推薦口服劑量)時，可觀察到過期產和胚胎毒性(表現為種植後流產增加，發育延遲和出生體重下降)。在大鼠的後代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑達160毫克/千克(基於毫克/米2，約相當於人最大推薦口服劑量的40倍)時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期
藥理作用	藥理作用：本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體（PPAR）的激動劑，通過提高外周和肝髒等胰島素敏感性而控製血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝髒等胰島素所作用組織的PPAR核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控製血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重複給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重複給予本品（按體表麵積折算，分別相當於臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發現心髒增大。在大鼠經口給藥1年的試驗中，160mg/kg/日（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的35倍）組動物發生明顯的心髒功能衰竭，從而導致與給藥相關的動物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的4倍）13周，也發現心髒增大，但給藥52周，劑量達32mg/kg（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的13倍）卻未見心髒增大。遺傳毒性：Ames試驗、哺乳動物細胞正向基因突變試驗（CHO/HPRT和AS52/XPRT）、CHL細胞體外細胞遺傳學試驗、非程序DNA合成試驗和體內微核試驗結果
注意事項	詳見說明書。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝、腎功能不全患者慎用；3. 低血糖風險患者慎用；4. 定期監測血糖和腎功能；5. 避免與胰島素或其他降糖藥合用。