鹽酸吡格列酮片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：鹽酸吡格列酮片

批準文號：國藥準字H20040267

功能主治：對於2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控製和體育鍛煉聯合以改善和控製血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控製還應包括營養谘詢，必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸吡格列酮片	鹽酸二甲雙胍緩釋片
主要成分	鹽酸吡格列酮。	主要成分為鹽酸二甲雙胍。
生產企業	北京太洋藥業有限公司	河南福森藥業有限公司
批準文號	國藥準字H20040267	國藥準字H20080279
說明
作用與功效	對於2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控製和體育鍛煉聯合以改善和控製血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控製還應包括營養谘詢，必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。	用於單用飲食和運動治療不能獲良好控製的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。
用法用量	鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA...	口服，進食時或餐後服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時服用...
副作用	詳見說明書。	1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠類型C。在器官發生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克(基於毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍)，未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日以上(基於毫克/米2，約相當於10倍人最大推薦口服劑量)時，可觀察到過期產和胚胎毒性(表現為種植後流產增加，發育延遲和出生體重下降)。在大鼠的後代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑達160毫克/千克(基於毫克/米2，約相當於人最大推薦口服劑量的40倍)時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期
藥理作用	藥理作用：本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體（PPAR）的激動劑，通過提高外周和肝髒等胰島素敏感性而控製血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝髒等胰島素所作用組織的PPAR核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控製血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重複給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重複給予本品（按體表麵積折算，分別相當於臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發現心髒增大。在大鼠經口給藥1年的試驗中，160mg/kg/日（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的35倍）組動物發生明顯的心髒功能衰竭，從而導致與給藥相關的動物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的4倍）13周，也發現心髒增大，但給藥52周，劑量達32mg/kg（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的13倍）卻未見心髒增大。遺傳毒性：Ames試驗、哺乳動物細胞正向基因突變試驗（CHO/HPRT和AS52/XPRT）、CHL細胞體外細胞遺傳學試驗、非程序DNA合成試驗和體內微核試驗結果
注意事項	詳見說明書。	1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由於鹽酸二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性並發症，一旦發生，會導致生命危險，對服用本品的患者應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，並在進食時或餐後服。3.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監測患者血糖情況。4.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。5.應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。6.部分病人發現在臨床無症狀的情況下，維生素B12的水平低於正常值，這可能是由於鹽酸二甲雙胍幹擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監測患者的血象，至少每年檢查一次血液參數。7.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。8.發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。