鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

修正維姿奧利司他膠囊

主要成分為鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為奧利司他。

河南福森藥業有限公司

湖南明瑞製藥有限公司

國藥準字H20080279

國藥準字H20183303

用於單用飲食和運動治療不能獲良好控製的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

用於18歲及以上成人體重超重（體重指數≥24）患者的治療。使用本產品，應同時配合低熱低脂飲食。

口服，進食時或餐後服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時服用...

當餐內含有脂肪時，在進餐時口服60毫克(1粒)。每日不得超過3粒。

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.吸收不良綜合症、膽汁鬱積症患者禁用。3.器官移植者以及服用環孢黴素患者禁用。奧利司他會幹擾抗移植排斥反應的藥物。4.對奧利司他或藥物製劑中任何一種成分過敏的患者禁用。5.器質性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用奧利司他膠囊。6.未超重者禁用。

用於單用飲食和運動治療不能獲良好控製的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

用於18歲及以上成人體重超重（體重指數≥24）患者的治療。使用本產品，應同時配合低熱低脂飲食。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由於鹽酸二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性並發症，一旦發生，會導致生命危險，對服用本品的患者應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，並在進食時或餐後服。3.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監測患者血糖情況。4.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。5.應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。6.部分病人發現在臨床無症狀的情況下，維生素B12的水平低於正常值，這可能是由於鹽酸二甲雙胍幹擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監測患者的血象，至少每年檢查一次血液參數。7.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。8.發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。

1.器官移植警告：器官移植患者禁用。奧利司他會幹擾抗移植排斥反應的藥物。2.第一次使用本品前應谘詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病、中度以上脂肪肝以及曾患有膽囊疾病、腎結石、胰腺炎的患者，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。3.體重指數低於24的人群不應使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。在“體重指數為24對應身高體重的附表”中查找自己的身高，當體重大於等於身高對應的體重時，表明體重指數高於24，才適合服用奧利司他。4.本品不適用於18歲以下兒童。5.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。6.使用本品同時應注意結合運動和控製飲食，才能達到良好效果。可配合低熱、低脂飲食和運動持續治療至目標體重，大部分的體重減輕發生在治療的前6個月。如果停服奧利司他，仍需繼續控製飲食和運動。如果停藥後體重反彈，可以再繼續服用奧利司他同時配合控製飲食和運動進行治療。7.請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。8.體重減低會增加膽石症的風險，故膽石症患者請在醫師指導下使用本品。9.服用胺碘酮、法華林或其他口服抗凝血劑、服用治療糖尿病或甲狀腺疾病藥物以及其他減肥藥物或腎髒疾病的患者，應在醫師指導下使用本品。10.曾報道在奧利司他與左旋甲狀腺素合並使用時發生甲狀腺功能低下，需同時使用的患者需監測甲狀腺功能變化。11.奧利司他可能增加服用者尿結晶的風險，有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應監測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎結石病史的患者服用奧利司他時應謹慎。12.由於奧利司他上市後發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他後出現任何肝功能障礙症狀和體征，如出現食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛中的任何症狀時，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，並谘詢醫師、檢測肝功能。13.出現重度或持續性腹痛，請停藥並谘詢醫師。這可能是嚴重藥物反應的信號。14.由於奧利司他可降低維生素A、D、E、K和β-胡蘿卜素的吸收，因此在服用奧利司他期間，每天服用本品2小時後或在睡前需服用一次含有這些維生素的複合維生素。15.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用奧利司他膠囊。16.本品性狀發生改變時禁止使用。17.請將本品放在兒童不能接觸的地方。18.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。19.當過量用藥後，請谘詢醫師。