鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍片

主要成分為鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍。其化學名稱為: 1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子量: 165.63

河南福森藥業有限公司

廣東華南藥業集團有限公司

國藥準字H20080279

國藥準字H44020775

用於單用飲食和運動治療不能獲良好控製的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

1.本品首選用於單純飲食控製及體育鍛煉控製血糖無效的2型糖尿病，特別是超重的患者。2.對於成人，本品可用於單藥治療，也可以與磺睬類藥物或胰島素聯合治療。3.對於10歲及以上的兒童和青少年，本品可用於單藥治療或與胰島素聯合治療。

口服，進食時或餐後服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時服用...

為了減少胃腸道並發症的發生，也為了使用最小劑量的藥物使患者的血糖足以控製，應從小劑量開始服用，逐漸增加劑量。其餘請詳見說明書。

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。

據國外文獻報道: 初始治療時，最常見的不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和食款不板，大多數患者通常可以自行緩解。以下不良反應可能在服用鹽酸二甲雙肌片時出現。 不良反應發生頻事定義如下:十分常見(10%) :常見(1%-10%，含%)，偶見(0.1%-1%， 含0.1%)，罕見(0.015-0.1%.含0.01%)， 十分罕見( 代謝和營養障礙 十分罕見: (1)乳酸酸中毒(見【注意事項】)(2)長期服用甲雙可能減少維生素B12的吸收。若患者出現巨幼紅細胞貧血時應考慮該原因。 神經係統異常 常見:味覺障礙。 胃腸道異常: 十分常見:青腸道異常例如惡心。嘔吐，腹瀉、腹痛和食欲不振。這些不良反應大事發生在開始治療時，大多數惠者通常可以自行緩解。緩慢增加劑量可提高胃腸道耐受性。 肝膽功能異常: 十分早見：有肝功能檢查異常或肝炎的個別病例在停止服用2甲雙氧後恢複正常的報告。 皮膚和皮下組織異常: 十分早見:皮膚反應，例如紅班、瘙癢，尊麻疹。 其他可能出現的不良反應包括胃張，乏力消化不良，腹部不適及頭痛，大便異常， 便秘，腹脹，低血糖，肌痛頭昏頭暈指甲異常，皮疹，出開增加，胸部不適，寒戰，流感症狀，

用於單用飲食和運動治療不能獲良好控製的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

1.本品首選用於單純飲食控製及體育鍛煉控製血糖無效的2型糖尿病，特別是超重的患者。2.對於成人，本品可用於單藥治療，也可以與磺睬類藥物或胰島素聯合治療。3.對於10歲及以上的兒童和青少年，本品可用於單藥治療或與胰島素聯合治療。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由於鹽酸二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性並發症，一旦發生，會導致生命危險，對服用本品的患者應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，並在進食時或餐後服。3.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監測患者血糖情況。4.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。5.應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。6.部分病人發現在臨床無症狀的情況下，維生素B12的水平低於正常值，這可能是由於鹽酸二甲雙胍幹擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監測患者的血象，至少每年檢查一次血液參數。7.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。8.發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。

1.警告 乳酸酸中毒:乳酸酸中毒是種非常罕見但嚴重的代謝並發症，可由於二甲雙胍在體內蓄積而誘發，常見於腎功能急性惡化、患有心肺疾病或敗血症的患者中。出現脫水(嚴重腹瀉或嘔吐、發熱或液體攝入量減少)的患者應暫時停用二甲雙胍井告知醫生。 在服用二甲雙瓶患者中，應警惕使用可以引起腎功能急性受損的藥物[包括降壓藥、 利尿劑和非腦體類抗炎藥 (NSAIDs) ] .乳酸酸中毒的風險因素還包括過量飲酒、肝功能不全、糖尿病控製不佳、酮症、長期禁食雙機井告知醫生。和任何可能引起缺氧的疾病，以及同時使用可能引起乳酸酸中毒的藥物。 應告知患者和/或看護者乳酸酸中毒的風險。乳酸酸中毒的特點為酸中毒呼吸困難、腹痛、肌肉痙攣、衰弱和體溫降低，進而昏迷。一旦出現可疑症狀，患者應立即停用二甲雙胍並及時告知醫生。實驗室檢查異常包括州值降低(≤7.35)、血漿乳酸水平高於5mmol/L和陰離子間隙以及乳酸/丙酮酸比值升高。 2一般注意事項 乳酸酸中毒是必須在醫院治療的急症。服用本品的乳酸酸中毒患者應立即停藥並及時進行支持診斷的檢查。 ①腎功能:慢性腎髒病變是糖尿病的常見並發症，一旦確診糖尿病，應常規檢查腎功能。二甲雙胍