硒酵母膠囊

硒酵母膠囊

羅氏鹽酸厄洛替尼片

硒酵母。

本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。

蕪湖華信生物藥業股份有限公司

上海羅氏製藥有限公司

國藥準字H20052532

國藥準字J20170030

補硒藥。用於低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

本品可試用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應症是基於前述國外一項III期臨床研究結果得出。對於中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用於上述情況的一線治療。

口服。一次100～200μg（以硒計）（ 1～2粒），一日1～2次。或遵醫囑。

謹遵醫囑

長期過量服用，可致肝損害、指甲變形和毛發脫落。

副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

補硒藥。用於低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

本品可試用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應症是基於前述國外一項III期臨床研究結果得出。對於中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用於上述情況的一線治療。

硒是人體必需的微量元素，適量攝入硒能提高體內硒水平，使體內穀胱甘肽過氧化酶（GSH-PX）活性增加。由於GSH-PX在體內有保護細胞膜完整性、消除自由基、增強體內免疫功能等作用，因而起到防病治病的作用。本品口服給藥的LD50大於5g/kg體重，說明本品毒性低，安全性高。

本品用於低硒營養狀態的人群，並按本說明書用法用量服用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑製劑或誘導劑合用；4. 定期監測肝功能；5. 出現嚴重皮疹或腹瀉時需停藥。