格列齊特片(Ⅱ)

格列齊特片(Ⅱ)

艾普拉唑腸溶片

格列齊特。

主要組成成分：艾普拉唑。

蘇州中化藥品工業有限公司

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H20003146

國藥準字H20070256

本品用於2型糖尿病。

本品適用於治療十二指腸潰瘍。

口服。成人初始量一日1片。以後根據血糖水平調整，一日1～3次，一次1片或半片。老...

本品用於成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1. 胃腸道道紊亂，偶有輕度惡心、嘔吐、上腹痛、消化不良、腹瀉、便秘現象。2. 可出現貧血、白細胞減少症、血小板減少症。3. 發生低血糖反應，可適當減少藥量。4. 可能出現皮疹、瘙癢症、風疹、斑丘疹。一般停藥後消失。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大於1%、小於10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大於0.1%、小於1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口幹口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢複。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

本品用於2型糖尿病。

本品適用於治療十二指腸潰瘍。

詳見說明書。

1. 2型糖尿病患者在發生感染、外傷、手術等應激情況及酮症酸中毒和非酮症高滲性糖尿病昏迷時，應改用胰島素治療。2. 不適用於1型糖尿病患者。3. 與抗凝藥合用時，應定期做凝血檢查。4. 本品劑量過大、進食過少或劇烈運動時，應注意防止低血糖反應。5. 應在醫師指導下服用。必須定期檢查患者血糖、尿糖及肝腎功能。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑製胃酸分泌作用強，對於一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。