硫酸氨基葡萄糖膠囊

非處方藥非醫保國產

通用名稱：硫酸氨基葡萄糖膠囊

批準文號：注冊證號HC20181006

生產企業：永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

功能主治：原發性及繼發性骨關節炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	硫酸氨基葡萄糖膠囊	阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)
主要成分	本品每粒含硫酸氨基葡萄糖0.25g輔料為：玉米澱粉，乳糖，硬脂酸鎂，滑石粉。	本品為複方製劑，其組份為阿侖膦酸鈉維生素D3。阿侖膦酸鈉的化學名稱為：(4-氮基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物。
生產企業	永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠	杭州默沙東製藥有限公司
批準文號	注冊證號HC20181006	國藥準字J20140144
說明
作用與功效	原發性及繼發性骨關節炎。	本品適用於：治療絕經後婦女骨質疏鬆症以增加骨量，並降低骨折發生率，包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折)；治療男性骨質疏鬆症以增加骨量。
用法用量	口服，建議每次2粒膠囊，每日3次(早晨及進餐時)；連續用藥6周，必要時可以6周以上。間隔2個月可以重複使用。	詳見說明書。
副作用	常見輕度有胃腸不適，如惡心、腹痛、噯氣、便秘、腹瀉、消化不良、脹氣、胃部飽張與疼痛；常見輕度的頭痛，乏力和困倦；有病人可能出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑；有些病人偶發視覺障礙，脫發，支氣管哮喘和血糖升高，偶見輕度嗜睡。	臨床研究阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)為期五年的腦床研究表明，和阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)有關的不良事件一般較輕度，通常不需要停止治療。在臨床研究中，已在大約8000例接受阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療的絕經後女性中進行了的安全性評估。治療骨質疏鬆症絕經後女性阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)每日一次在兩個研究設計完全一致的、為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究中(美國和多國；n=994)，在阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)10mg/天組的196例患者和安慰劑組的397例患者中，因任何臨床不良事件而導致的中止治療率分別為4.1%和6.0%。在骨折幹預試驗中FractutrelnterventionTrial，FIT，n=6459)，在接受阿侖膦酸鈉(F0SAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治療的3236倒患者，因所有臨床不良事件而導致的中止治療率為9.1％，在3223例接受安慰劑治療的患者中中止治療率為10.1%。因上消化道不良事件而導致的中止率：阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)組為3.2%安慰劑組為2.7%。在這些研究人群中，49-54%的患者在基線時具有胃腸道疾病史
禁忌
成分	原發性及繼發性骨關節炎。	本品適用於：治療絕經後婦女骨質疏鬆症以增加骨量，並降低骨折發生率，包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折)；治療男性骨質疏鬆症以增加骨量。
藥理作用
注意事項	1.本品宜在飯時或飯後服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。 2.嚴重肝、腎功能不全者慎用。 3.用藥1個療程後，症狀未緩解，請谘詢醫師或藥師。 4.6周以上用藥應由醫師確定是否必要，並應有醫師指導。 5.過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 9.由於缺乏其安全性與有效性的數據，故本品不應用於18歲以下兒童及青少年的治療。 10.對存在以下情況的患者，應在醫師指導下使用。 (1)對於患有留寫晚不耐受問題的患者。在開始治療南及在治療過程中，建議定期監測控製白看，必要時婚予胰島素治療。 (2)對患有心血管疾病風險的患者中，推薦進行血國的監測，因為在部分病例中，觀察到中接受氨基菌萄睫治療的患者出現高膽固靜血症。 (3)觀察到開始氨基葡菌糖治療後會引起哮端症狀惡化(當停止氨基葡萄糖焓藥後，上還狀況消退)，因此，開始使用氨基菌型糖治療的哮翰患者應注意到症狀可能會加重。 (4)對於需要限製納攝人的患者(例如。腎功能減低或低鈉飲食者)需考慮藥物的鈉念量(每日1500毫克劑量中含有151毫	上消化道不良反應阿侖膦酸鈉維D3片和其它二膦酸鹽類產品一樣，可能對上消化道粘膜產生局部刺激。在服用阿侖膦酸鈉治療的病人中，曾經報道的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛、偶爾出血、罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些病情嚴重而需要住院治療。因此，醫生應該警惕可能發生食管反應的任何症狀和體征，應指導病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨後疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重，停用本品並就醫。在下列患者中，發生嚴重食管不良事件的風險更大；在服用本品後躺臥，和/或不用一滿杯水（175-250ml)送服，和/或出現提示食管刺激的症狀後仍繼續服藥的病人，發生嚴重食管不良事件的危險性較大。因此，向病人提供詳盡的用藥指導，讓其充分理解是很重要的（見[用法用量])。對於那些因智力殘疾而不能遵守用藥指南的患者，應在適當的監護下應用本品治療。因為本品對上消化道粘膜有刺激作用並有可能加重潛在的疾病，故應慎用於患有活動性上消化道疾病如吞咽困難食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史（近1年內）。曾經有上市後報告表明，使用本品會發生胃和十二指腸潰瘍，一些很嚴重，並伴並發症，不

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