疏痛安塗膜劑

疏痛安塗膜劑

非布司他片

透骨草，伸筋草，紅花，薄荷腦。

本品主要成份為非布佐司他。

荊州市津奉藥業發展有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字Z42021899

國藥準字J20180084

舒筋活血，消腫止痛。用於跌打損傷所致的局部腫痛，急慢性軟組織損傷。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

塗患處或有關穴位。一日2～3次。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

1.禁止內服;忌食生冷、油膩食物。 2.皮膚破潰處禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

舒筋活血，消腫止痛。用於跌打損傷所致的局部腫痛，急慢性軟組織損傷。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

偶有過敏性皮疹，停藥後即可恢複。

1.本品為外用藥，禁止內服。 2.忌食生冷、油膩食物。 3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。 4.孕婦慎用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。 5.偶有過敏性皮疹，停藥後即可恢複；如症狀嚴重應去醫院就診。 6.用藥3天症狀無緩解，或出現局部紅腫、疼痛、活動受限等不適症狀時應去醫院就診。 7.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。