複方吲哚美辛乳膏

複方吲哚美辛乳膏

來氟米特片

本品為複方製劑，其組分為每克含：吲哚美辛40mg、尿素35mg、基質適量。

主要成份為來氟米特。

江蘇亞邦強生藥業有限公司

蘇州長征-欣凱製藥有限公司

國藥準字H32026589

國藥準字H20060034

適用於肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、關節炎、風濕性關節炎、閉合性軟組織挫傷、增生性關節炎、關節扭傷、末梢神經炎、類風濕性關節炎及頸椎綜合症之上肢疼痛等。

(1)適用於成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

根據症狀和部位一次用1.5~2g塗於痛處，用手揉搽按摩，使藥物滲入皮內，一日用藥2~3次，塗藥處再用熱敷效果更好。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由於來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料並結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之後根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解後適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

當塗搽次數過多時，可出現皮膚輕度瘙癢，脫屑，但停藥後不久即自行消失。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期後3月，可使胎兒動脈導官閉鎖，引起持續性肺動脈高壓，孕婦禁用，本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起不良反應，哺乳期婦女禁用。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小於18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用於肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、關節炎、風濕性關節炎、閉合性軟組織挫傷、增生性關節炎、關節扭傷、末梢神經炎、類風濕性關節炎及頸椎綜合症之上肢疼痛等。

(1)適用於成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1.交叉過敏反應:本品與阿司匹林有交叉過敏性。因阿司匹林引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙率，對其他非甾體抗炎藥過敏者也可對本品過敏。 2.眼及粘膜處不要使用。 3.本品鎮痛係對症治療，不是病因治療。 4.皮膚患處感染時，應與抗生素合用。 5.慢性疼痛可考慮與理療同時使用，以提高療效，長期應用應注意副作用。 6.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝髒損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥後每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥後若ALT恢複正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控製的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低於3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間