格列吡嗪控釋片

格列吡嗪控釋片

艾塞那肽注射液

本品主要成分格列呲嗪。

本品主要成分為艾塞那肽。

Pfizer Pharmaceuticals LLC

國藥準字J20100129

H20090381

適用於經飲食控製及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性並發症(如感染、創傷、酮症酸中毒、高滲性昏迷等)，不合並妊娠，無嚴重

適用於服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、二甲雙胍和磺脲類聯用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類聯用不能有效控製血糖的2型糖尿病患者的輔助治療以改善血糖控製。

口服：每日服藥1次。開始日服5mg，早餐時服用(也可在其它認為方便的時候服用)。...

本品僅用於皮下注射。應在大腿、腹部或上臂皮下注射給藥。本品推薦起始劑量為5μg，每日兩次，於早餐和晚餐(或每日2次正餐前，大約間隔6h或更長時間)前60分鍾內給藥。餐後不可給藥。治療1個月後，可根據臨床反應將劑量增加至10μg。本品與二甲雙胍或噻唑烷二酮類聯用時，如果聯用後不會因低血糖而需調整二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量，則可繼續沿用原二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量。本品與磺脲類聯用時，為降低低血糖的風險可考慮減少磺脲類的劑量。本品是澄清、無色的液體，如果出現顆粒或溶液混濁或有顏色則不能使用。

本品不良反應較少。1.內分泌、代謝係統：本品屬於磺酰脲類藥物，此類藥的不良反應主要為低血糖。2.消化係統：(1)可出現消化道反應如惡心、嘔吐、上腹灼熱感、食欲減退、腹瀉、口中金屬味，一般不嚴重，且與劑量偏大有關。有時可增進食欲，使體重增加。(2)肝髒損害：黃疸、肝功能異常少見。3.血液係統：血液係統不良反應少見，包括白細胞減少、粒細胞缺乏症、貧血、血小板減少症。4.過敏反應：如皮疹，偶有發生剝脫性皮炎者。

禁用於已知對艾塞那肽或百泌達其它成份高度敏感的患者。

適用於經飲食控製及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性並發症(如感染、創傷、酮症酸中毒、高滲性昏迷等)，不合並妊娠，無嚴重

適用於服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、二甲雙胍和磺脲類聯用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類聯用不能有效控製血糖的2型糖尿病患者的輔助治療以改善血糖控製。

1.有消化道狹窄、腹瀉者不宜用本品。2.下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退症者。3.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，並進行眼科檢查。4.本品每日隻需服藥一次，且不需在餐前約半小時服。一般在早餐時服藥最為方便。5.本品應整片吞服，不可嚼碎或掰開服用。糞便中可出現藥片樣物，為正常現象，是包裹片劑的不溶性外殼。6.運動員慎用。

1.艾塞那肽注射液不是胰島素的代替物，不應用於1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治療。 2.有使用艾塞那肽注射液治療的患者發生急性胰腺炎個案報道。應告知患者伴有嘔吐的持續性、嚴重腹痛是急性胰腺炎的標誌性症狀。如果懷疑發生急性胰腺炎，應停用艾塞那肽注射液和其他可疑藥物，並進行確證試驗和適當治療。如果證實是胰腺炎，但病因不明時，不推薦繼續用艾塞那肽注射液治療。 3.給與艾塞那肽注射液治療後患者可能會產生抗艾塞那肽抗體，這與蛋白質和肽類藥物的潛在免疫原性特點有關。接受艾塞那肽注射液治療的患者應注意觀察是否有發生過敏性反應的症狀和體征。少部分患者由於產生的抗艾塞那肽抗體效價高可能會導致不能改善血糖控製。如果血糖控製情況惡化或不能達到血糖控製目標，應考慮選擇其他抗糖尿病療法。 4.尚未進行艾塞那肽注射液與胰島素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸類或α-葡萄糖苷酶抑製劑聯用的研究。 5.不推薦腎終末期疾病患者或嚴重腎功能損傷(肌酐清除率30ml/min)患者使用艾塞那肽注射液。 6.尚未在嚴重胃腸疾病包括胃輕癱患者中進行艾塞那肽注射液研究。由於艾塞那肽注射液使用時通常伴有胃腸道不良反應，包括惡心、嘔吐和腹瀉，故不推薦嚴重胃腸疾病患者使用。 7.在艾塞那肽注射液30周對照臨床試驗中，當艾塞那肽注射液與二甲雙胍聯用時未觀察到低血糖發生率較安慰劑與二甲雙胍聯用組有增加。但艾塞那肽注射液與磺脲類聯用時低血糖發生率較安慰劑與磺脲類聯用組有增加。因此為了降低與磺脲類聯用時發生低血糖的風險，可考慮減少磺脲類的劑量。當艾塞那肽注射液與噻唑烷二酮類聯用時，無論是否同時給與二甲雙胍，輕、中度低血糖症狀發生率為11%，安慰劑組為7%。 大多數低血糖發作是輕、中度的，口服碳水化合物均能解決。 8.患者應了解的信息 ①應告知患者艾塞那肽注射液的潛在風險。患者應全麵了解自我管理的方法，包括正確貯存艾塞那肽注射液的重要性、注射技術、定時用藥(艾塞那肽注射液和聯用的口服藥物)、堅持飲食治療計劃、有規律的體力活動、定期檢測血糖和HbA1c、識別和處理低血糖與高血糖、評估糖尿病並發症。 ②患者應了解使用艾塞那肽注射液治療可能會減少食欲、食量和/體重，但不需要因這樣的效應修改給藥方案。使用艾塞那肽注射液治療，特別是剛開始治療時也可能會引起惡心。應告知患者可伴有嘔吐的持續性、嚴重腹痛是急性胰腺炎的標誌性症狀，如果出現這些症狀應及時與醫生聯係。 ③如果患者懷孕或計劃懷孕，應向他們的醫生谘詢。