格列吡嗪片

格列吡嗪片

二甲雙胍維格列汀片(II)

格列吡嗪。

本品為複方製劑，其組份為鹽酸二甲雙胍和維格列汀。活性成分：鹽酸二甲雙胍。

廣東彼迪藥業有限公司

Novartis Pharma Produktions Gm

國藥準字H44021593

注冊證號H20171034

適用於經飲食控製及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性並發症（如感染、創傷、酮症酸中毒、高滲性昏迷等），不合並妊娠、無嚴得的慢性並發症。

本品配合飲食和運動治療，用於二甲雙胍單藥治療大最大耐受劑量血糖仍控製不佳或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯合治療的成人2型糖尿病患者。

口服 劑量因人而異，一般推薦劑量一日2.5-20mg(0.5-4片)。早餐前30...

成人：本品用於降糖治療時，劑量應根據患者目前的治療方案、療效和對藥物的耐受程度個性化定製，但維格列汀最大日劑量不得超過推薦的100mg。通常的給藥方案是，每日兩次，早晚各一片。用餐時或飯後服用本品可減輕二甲雙胍胃腸道症狀(參見【藥代動力學】)。如果漏服本品，應在記起的時候盡快補服，但同一天總共不得服用兩倍劑量的本品。對於二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控製不佳患者:本品的起始劑量相當於維格列汀50mg每日兩次(日總劑量100mg)，再加上正在服用的二甲雙胍的劑量。對於正同時接受維格列汀與二甲雙胍聯合治療需要更換為本品的患者:本品的起始劑量應根據正在服用的維格列汀和二甲雙胍的劑量選擇。(其餘詳見說明書)。

1．較常見的為腸胃道症狀（如惡心、上腹脹滿）、頭痛等，減少劑量即可緩解。

尚無本品的臨床療效試驗數據，但試驗表明本品與聯合應用維格列汀片和二甲雙胍片具有生物等效性。以下數據來源於聯合應用維格列汀片與二甲雙胍片的研究，該研究中維格列汀片作為二甲雙胍片的添加治療藥物。尚無維格列汀治療中添加二甲雙胍的研究。安全性特征總結：大部分不良反應為輕度或一過性，無需中止治療。未發現不良反應與年齡、種族、暴露時間或日劑量存在關聯性。在使用維格列汀片過程中，有極少數患者報告了肝功能障礙(包括肝炎)。在這些病例中，患者一般未出現臨床症狀且無後遺症，且停藥後肝功能檢測結果恢複正常。從設有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合並用藥臨床研究數據可以得到，50mg維格列汀每日一次給藥組、50mg維格列汀每日兩次給藥組和所有的對照組，ALT或AST評價結果3xULN的發生率(即連續2次檢測結果或末次治療期訪視的檢測結果出現上述異常)分別為0.2%、0.3%和0.2%。即使出現一過性的轉氨酶水平升高，患者一般無症狀，亦不出現膽汁淤積或黃疸。(其餘請詳見說明書)。

適用於經飲食控製及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性並發症（如感染、創傷、酮症酸中毒、高滲性昏迷等），不合並妊娠、無嚴得的慢性並發症。

本品配合飲食和運動治療，用於二甲雙胍單藥治療大最大耐受劑量血糖仍控製不佳或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯合治療的成人2型糖尿病患者。

1．病人用藥時應遵醫囑，注意飲食控製和用藥時間。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與碘造影劑同時使用；3. 定期監測血糖和腎功能；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 老年患者需調整劑量。