米格列醇片

米格列醇片

艾普拉唑腸溶片

米格列醇。

主要組成成分：艾普拉唑。

浙江醫藥股份有限公司新昌製藥廠

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H20074195

國藥準字H20070256

米格列醇單獨使用可以作為配合飲食控製的輔助手段，以改善單純飲食控製不佳的2型糖尿病患者的血糖控製。詳見包裝內部說明書。

本品適用於治療十二指腸潰瘍。

糖尿病患者於正餐開始時口服。使用米格列醇或其他降糖藥都無固定的劑量。米格列醇的劑...

本品用於成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1.胃腸道反應：胃腸道症狀是米格列醇最常見的不良反應。主要表現為腹痛，瀉泄，胃脹氣。其中腹痛和腹泄的發生率會隨著持續給藥而有所減輕。2.皮膚反應：使用米格列醇時皮疹發病率為4.3%，通常是暫時性的。3.異常實驗室指標：使用米格列醇的患者血清鐵含量降低，但是大多數病人都是暫時性的且未伴見血色素降低和其它血液學指標的異常。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大於1%、小於10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大於0.1%、小於1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口幹口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢複。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

米格列醇單獨使用可以作為配合飲食控製的輔助手段，以改善單純飲食控製不佳的2型糖尿病患者的血糖控製。詳見包裝內部說明書。

本品適用於治療十二指腸潰瘍。

米格列醇屬去氧化野尻黴素衍生物,它可延遲攝入的糖分的消化吸收,從而導致餐後血糖濃度隻有輕微升高,因此能降低血糖。米格列醇片可降低2型糖尿病患者的糖基化血紅蛋白水平。糖基化血紅蛋白代表既往一段時間的平均血糖濃度，它反映了全身的非酶蛋白糖基化作用。

詳見說明書。

1．低血糖症：由於米格列醇本身的作用機理使得單獨用藥時不會引起餐後或快速低血糖症。2．血糖控製失調：當糖尿病患者伴有發熱，外傷，感染或手術時，會產生暫時性的血糖控製失調。此刻必須進行臨時胰島素治療。3．腎損害：在腎損害患者中，米格列醇血清濃度隨著腎損害程度和腎功能的降低成比例的上升。長期臨床實驗發現，伴有嚴重腎功能低下的糖尿病患者(血肌酐]2.0MG/DL)並沒有得到控製。因此，對於這些病人不推薦使用米格列醇。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑製胃酸分泌作用強，對於一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。