匹維溴銨片

匹維溴銨片

達格列淨片

每片含匹維溴銨50mg。

本品活性成份為達格列淨。

MYLAN LABORATORIES SAS

阿斯利康製藥有限公司

注冊證號H20160396

國藥準字J20170040

本品可對症治療與腸道功能紊亂有關的疼痛、排便異常和腸道不適。對症治療與膽道功能紊亂有關的疼痛。為鋇灌腸做準備。

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用於2型糖尿病成人患者改善血糖控製。重要的使用限製 本品不適用於治療1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

成人：常用推薦劑量3-4片/天，少數情況下，如有必要可增至6片/天。 為鋇灌腸做...

推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進食限製。對於需要加強血糖控製且耐受5...

極少數人中觀察到輕微的胃腸不適 。極個別人出現皮疹樣過敏反應。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未見致畸作用，在臨床應用中，目前尚缺乏評價匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料，故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物，可能影響新生兒神經係統（低張和鎮靜）。由於尚無是否進入乳汁的相關資料，哺乳期間應避免服用。 兒童用藥：因臨床數據不足，本品不推薦給兒童使用。 老年用藥：據現有資料，本品可用於老年患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間隻有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內容量相關不良反應發生率較高。

本品可對症治療與腸道功能紊亂有關的疼痛、排便異常和腸道不適。對症治療與膽道功能紊亂有關的疼痛。為鋇灌腸做準備。

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用於2型糖尿病成人患者改善血糖控製。重要的使用限製 本品不適用於治療1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

親肌性解痙劑（A類：胃腸道和代謝）匹維溴銨是作用於胃腸道的解痙劑，它是一種鈣拮抗劑，通過抑製鈣離子流入腸道平滑肌細胞發揮作用。動物實驗中觀察到匹維溴銨可以直接或間接地減低致敏性傳入的刺激作用。匹維溴銨沒有抗膽堿能作用，也沒有對心血管係統的副作用。

達格列淨通過抑製鈉-葡萄糖轉運蛋白2（SGLT2）——腎內的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質——而發揮作用。這使得多餘的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控製。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應發生率與安慰劑相似，低血糖風險低，可減輕體重。 達格列淨的療效與二肽基肽酶抑製劑等數種新型降糖藥物相當，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨使用或與包括胰島素在內的其他糖尿病藥物聯用。

如果你有疑問，請谘詢醫生或藥劑師。 為避免可能的藥物相互作用，請告訴醫師或藥劑師你正在接受的其他醫學治療。 建議孕期不適用本品。 如在服藥期間發現妊娠，請向醫生谘詢。由醫生判斷是否繼續治療。 哺乳期間，不建議使用本品。 通常在孕期或哺乳期，服用任何藥物之前，應首先谘詢醫生或藥劑師。

1.低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監視體征和症狀。 2.腎功能受損：治療期間監視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 4.生殖器真菌感染：如適用監視和治療。 5.LDL-C增高：每標準醫護監視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 7.大血管病變結局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據。