醋酸氫化可的鬆片

醋酸氫化可的鬆片

非布司他片

化學名稱：11β，17α，21-三羥基孕甾-4-烯-3，20-二酮21-醋酸酯。分子式：C23H32O6分子量：404.50

本品主要成份為非布佐司他。

上海上藥信誼藥廠有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字H31021270

國藥準字J20180084

本品主要用於治療腎上腺皮質功能減退症的替代治療及先天性腎上腺皮質增生症。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

口服一日20-30mg(1-1片半)，清晨服2/3，午餐後服1/3，在應激狀況時，應適量加量，可增至一日80mg(4片)，分次服用。小兒的治療劑量一日20-25mg/m2，分3次服用。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

本品主要用於治療腎上腺皮質功能減退症的替代治療及先天性腎上腺皮質增生症。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。