異維A酸軟膠囊

異維A酸軟膠囊

阿達帕林凝膠

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。

本品主要成份為阿達帕林。化學名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。化學結構式：分子式：C28H28O3分子量：412.53

上海東海製藥股份有限公司

黑龍江福和製藥集團股份有限公司

國藥準字H20055201

國藥準字H20056871

適用於重度難治性節性痤瘡，尤其適用於結節囊腫型痤瘡，亦可用於毛發紅糠疹等疾病。

本品適用於以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用於治療麵部、胸和背部的痤瘡。

本品應在醫生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1～1（mg/kg）/日不等，一般建議開始劑量為0.5（mg/kg）/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2～4周後可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥後短期內可持續改善症狀。

本品每天一次，睡前清潔患處並待幹燥後使用，塗一薄層於皮膚患處。對於必須減少用藥次數或暫停用藥的患者，當證實患者已恢複對阿達帕林的耐受時可恢複用藥次數。請勿使用可導致粉刺產生和有收縮性的化妝品。

孕婦，哺乳期婦女，肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂症患者禁用。

本品在最初治療的2～4周裏最常見的不良反應為紅斑、幹燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發生的不良反應有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發生的不良反應包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應嚴重，應減少用藥次數或停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無有關本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，並請勿塗抹於胸部。兒童用藥：在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。老年用藥：臨床試驗中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

適用於重度難治性節性痤瘡，尤其適用於結節囊腫型痤瘡，亦可用於毛發紅糠疹等疾病。

本品適用於以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用於治療麵部、胸和背部的痤瘡。

1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚幹燥，唇炎，脫屑，瘙癢，疼痛，皮疹，皮膚脆性增加，掌蹠脫皮，瘀斑，還可出現繼發感染等。 2.結合膜炎，嚴重者角膜混濁，視力障礙，視乳頭水腫，頭痛，頭暈，精神症狀，抑鬱，良性腦壓增高。 3.毛發疏鬆，指甲變軟。 4.骨質疏鬆，肌肉無力，疼痛，胃腸道症狀，鼻衄等。 5.妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形。 6.實驗室檢查可引起血沉快，肝酶升高，血脂升高，血糖升高，血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性，停藥後可逐漸得到恢複。副作用的輕重與本藥的劑量大小，療程長短及個體耐受性有關。輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，並去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性，停藥後可逐漸得到恢複。

孕婦，哺乳期婦女，肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂症患者禁用。

1、如果產生過敏或嚴重的刺激反應，應停止用藥。確定局部刺激反應程度後，患者可在指導下減少用藥次數，暫時停用或完全停止用藥。 2、在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發出紫外線的太陽燈，應將劑量降低到最小用量。對於經常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者，在戶外鍛煉時應特別注意。當在陽光下是不可避免時，建議在治療區域上使用防曬產品和保護服；當氣候極端異常時，如有大風或寒冷，對接受本品治療的患者也可能產生刺激性。 3、避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內眥和其它粘膜組織，本品不應用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得用於十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創麵。當用其它維生素A酸類藥物或使用"蠟質"脫毛方法時，應避免使用本品進行治療。