別嘌醇緩釋片

別嘌醇緩釋片

非布司他片

本品主要成份為別嘌醇。

本品主要成份為非布佐司他。

海南普利製藥股份有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字H20041743

國藥準字J20180084

用於①原發性和繼發性高尿酸血症，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血症：②反複發作或慢性痛風者；③痛風石；④尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病：⑤有腎功能不全的高尿酸血症。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

口服，劑量應由醫生根據患者個體的病情及生化檢查結果(如血尿酸和尿尿酸)來決定。一般平均劑量為每天一片，可酌情調整。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

停藥後一般均能恢複正常。(1)皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經對症處理無效，並有加重趨勢時必須停藥。(2)胃腸道反應：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。(3)白細胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑製，均應考慮停藥。(4)其他有脫發、發熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。(5)國外曾報道數例患者在服用本品期間發生原因未明的突然死亡。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚無別嘌醇緩釋製劑用於兒童的用藥經驗。因本品(緩釋片)的劑量難以作準確調整，隻有當疾病本身的危險性超過藥物的危險性，且無其它更安全的選擇時才使用於兒童。使用時應由醫生根據患兒的病情以及血尿酸和尿尿酸的檢測結果，對劑量隨時進行調整，以保證產生滿意降尿酸作用的最低劑量。老年用藥：老年人應謹慎用藥，並應減少一日用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用於①原發性和繼發性高尿酸血症，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血症：②反複發作或慢性痛風者；③痛風石；④尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病：⑤有腎功能不全的高尿酸血症。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。