複方十一烯酸鋅曲安奈德軟膏

複方十一烯酸鋅曲安奈德軟膏

他卡西醇軟膏

本品為複方製劑,其組分為:每10g內含十一烯酸鋅2g,十一烯酸0.5g,醋酸曲安奈德0.0004g,輔料適量。

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

成都明日製藥有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

國藥準字H51023973

H20090570

用於手足癬、體癬及股癬。對其他皮膚瘙癢症有一定作用。

用於尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

外用，一日2-3次。塗於洗淨的患處。

通常每日2次，適量塗抹在患部。

1.局部嚴重潰爛者禁用。2.對本品過敏者禁用。

本品在安全性評價對象3666例中發現110例(3.0%)163件不良反應。主要症狀有瘙癢31件(0.8%)，發紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應相關的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經係統 ：頭痛（小於0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小於0.1-5%)，腫脹（小於0.1%)。如上述症狀加重時停止使用。肝髒 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小於0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小於0.1-5%)。

用於手足癬、體癬及股癬。對其他皮膚瘙癢症有一定作用。

用於尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

偶見過敏反應和皮炎。

對表皮培養細胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養細胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑製細胞增殖作用。對TPA塗抹而引起細胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細胞增殖指標ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑製。給銀悄病患者塗抹軟膏4周，發現對DNA合成及細胞分裂有抑製作用對S期細胞作用減少對表皮細胞增殖有抑製作用。對表皮細胞的分化誘導作用：對白鼠表皮培養細胞，發現他卡西醇可以促進細胞內不溶生膜的形成及增加轉穀氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養細胞，他卡西醇對細胞內不溶性膜的前驅蛋白質合成有促進作用。另外，對銀屑病患者塗抹後的病灶部位的皮膚進行電子顯微鏡觀察，發現角質層蛋白模型的形成及表皮透明角質蛋白顆粒層的形成等，傾向於正常角化。對表皮細胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細胞中的受體，他卡西醇有很強的親和性。

1.當藥物性狀發生改變時，不得使用。 2.切忌入口，避免接觸眼睛。 3.塗部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗淨。必要時向醫師谘詢。 4.水皰型和磷屑角化型均可用本品，每晚睡前，洗淨後，塗於患處，連續4周以上。 5.如使用本品連續4周以上未見好轉，應複診。 6.請將本藥品放在兒童不能接觸的地方。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗的報告，因本品為活性型維生素D3製劑，大量塗抹有使血清鈣值上升的可能性，在症狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要塗在眼角膜、結膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因為有關孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大麵積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。