氟比洛芬凝膠貼膏

氟比洛芬凝膠貼膏

非布司他片

本品主要成份為氟比洛芬。

本品主要成份為非布佐司他。

北京泰德製藥股份有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字H20103549

國藥準字J20180084

下列疾病及症狀的鎮痛、消炎:骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

一日2次，貼於患處。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

1.嚴重不良反應誘發哮喘(阿司匹林哮喘)：由於可誘發哮喘(頻度不明)，所以當出現呼吸異常、呼吸困難等初期症狀時應停止使用。此外，本品誘發哮喘在貼敷數小時後出現。2.其他不良反應皮膚：搔癢1.16%、發紅1.12%、皮疹為0.1～不足5%；斑疹、疼痛感等為0.1%以下。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦的安全性尚不確定，對於孕婦或可能妊娠的婦女，隻有在判斷治療上的益處高於危險性時才使用。兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確立。老年用藥：老年患者使用時參見“注意事項”，同時慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

下列疾病及症狀的鎮痛、消炎:骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。