吲哚美辛貼片

吲哚美辛貼片

非布司他片

主要成份：吲哚美辛

本品主要成份為非布佐司他。

Maeda Pharmaceutical Co.,Ltd

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字J20160036

國藥準字J20180084

適用於肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

一次1-2次，揭掉塑料薄膜貼於患處。每日不超過2次。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用於肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

使用注意事項:1.下列患者使用前應谘詢醫生或藥師。正在接受醫生治療者。正在使用其他藥品者。妊娠及可能妊娠的婦女。本人或家族為過敏體質者。有藥物過敏史者。2.出現下列情況時,應立即停止用藥,並谘詢醫生或藥師。使用後皮膚出現發疹、發紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發熱、幹燥感。使用5—6日仍未見症狀改善。 用法用量注意事項:1.應按照規定的用法用量使用。2.本品隻用於治療疼痛、腫脹籌症狀,而不是用於治療引起疼痛、腫脹的疾病。3.擦幹患處的汗液或水濕後,再使用本品。4.皮膚敏感者使用本品前,應先取1—2厘米小片貼於腕部內測皮膚敏感部位半日以上,確認無發疹,發紅,瘙癢、腫脹、斑疹等症狀後方可使用。5.連續使用不得超過2周。6.本品性狀發生改變時禁止使用。 保管及其它注意事項:1.請將本品放在兒童不能接觸的地方。2.請勿放入其他容器存放,以避免誤用及產品變質。3.為了保證質量,開封後未使用部分,應放入袋內密封保存。4.超過有效期(見外包裝及袋體)的產品不得使用。