枸櫞酸莫沙必利膠囊

枸櫞酸莫沙必利膠囊

非那雄胺片

枸櫞酸莫沙必利。、  化學名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽  分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O  分子量：650.05

非那雄胺

上海上藥信誼藥廠有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字H20051719

國藥準字H20040555

本品為消化道促動力劑，主要用於功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道症狀者。

本品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症（BPH）：改善症狀。降低發生急性尿瀦留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性

口服，一次5mg（1粒），一日3次，飯前服用，或遵醫囑。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

主要表現為腹瀉、腹痛、口幹、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-穀氨酰轉肽酶(GGT)升高。另可見心電圖的異常改變，或出現心悸反應。

本品不適用於婦女和兒童。本品禁用於以下情況：1.對本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因其安全性未確定，應避免使用本品。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚未確定（沒有使用經驗）。 老年用藥：老年人用藥需注意觀察，發現不良反應應立即進行適當的處理，如減量用藥。

本品為消化道促動力劑，主要用於功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道症狀者。

本品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症（BPH）：改善症狀。降低發生急性尿瀦留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性

本品為選擇性5-羥色胺（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經元及肌間神經叢的5-HT4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強上消化道（胃和小腸）運動。研究顯示，本品具有促進胃及十二指腸運動，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示，本品重複給藥一周，其對胃排空的促進作用減弱。齧齒類動物的長期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30-100mg/kg/天（相當於臨床推薦用劑量的100-300倍）是地，肝髒細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發生率增加。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。文獻報道：1.發生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。陽痿：8.1%（3.7%）。性欲減退：6.4%（3.4%）。精液量減少：3.7%（0.8%）。射精障礙：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.產品上市後報道的其它不良反應

服用一段時間（通常為2周），消化道症狀沒有改善時，應停止服用。

1.一般注意事項1.使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝髒代謝，肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。二、對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之後定期做前列腺檢查，如直腸指診，其它的前列腺癌相關檢查（包括PSA）。3.非那雄胺可使前列腺增生患者