塞曲司特片

塞曲司特片

丙酸氟替卡鬆吸入氣霧劑

本品主要成分為塞曲司特。

丙酸氟替卡鬆。

南京製藥廠有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20040518

注冊證號H20130189

本品適用於治療輕、中度支氣管哮喘。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

用法：口服，本品應在晚飯後服用。 用量:成人一次2片（2×40mg），每日一次，或遵醫囑。

本吸入氣霧劑隻能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用於預防性的治療，即使無症狀也應定期使用。用藥後4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

對本品過敏者禁用。妊娠婦女禁用。

不良事件根據不同的發生係統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡鬆的安全性尚無足夠的證據。在齧齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡鬆的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡鬆，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，隻有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡鬆。尚未進行有關丙酸氟替卡鬆在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時後，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒於丙酸氟替卡鬆在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡鬆的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應症】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

本品適用於治療輕、中度支氣管哮喘。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

極少數病人（小於0.1%）偶見伴隨著黃疸，ALT、AST升高的肝功能障礙，還有報道有急性肝炎患者，均應作停藥處理。少數病人（在0.15%之內）可能出現：1.過敏性症狀，如皮疹、搔癢，可停藥處理； 2.消化係統，如惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘、口渴； 3.血液係統：鼻出血、皮下出血、貧血、嗜酸性細胞增多； 4.精神係統：嗜睡、頭痛、頭暈等； 5.其它：倦怠、浮腫、心悸。

1.本品不同於支氣管擴張劑和甾體激素，不能立即緩解已發作的哮喘，而是通過消除各種症狀，改善肺功能，從而有效地抑製哮喘的產生和發展。 2.服用本品如出現哮喘大發作，必須給予甾體激素或支氣管擴張劑。 3.激素依賴性患者服用本品，應在醫生指導下逐漸減少激素用量，不可突然停用。 4.肝功能不全患者服用本品有時會引起黃疸或肝功能異常，並偶見急性肝炎的報告，因此應定期監測肝髒功能。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。