雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑

雙氯芬酸鈉。

本品每支含雙氯芬酸二乙胺0.2克（以雙氯芬酸鈉計）輔料為異丙醇和丙二醇等。

上海上藥信誼藥廠有限公司

北京諾華製藥有限公司

國藥準字H20010604

國藥準字H19990291

1.急慢性風濕性急慢性關節炎急慢性強直性脊椎炎骨關節炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風。 5.痛經或附件炎牙痛和術後疼痛。 6.創傷後的疼痛與炎症如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應同時使用抗感染藥物。

用於緩解肌肉、軟組織和關節的輕至中度疼痛。如：緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關節疼痛等。也可用於骨關節炎的對症治療。

口服，一次1片（0.1g)，一日1次，或遵醫囑。晚餐後用開溫水送服，需整片吞服，...

外用。按照痛處麵積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3～4次。

1. 可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。過敏性皮疹不常見。 2. 少見的有腎功能下降，可導致水鈉瀦留，表現尿量少、麵部水腫、體重驟增等。極少數可引起心律不齊、耳鳴等。 3. 本品有導致骨髓抑製或使之加重的可能。

1．偶可出現局部不良反應：過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。 2．局部使用本品而導致全身不良反應的情況較少見，若將其用於較大範圍皮膚長期使用，則可能出現：一般性皮疹、過敏性反應（如哮喘發作，血管神經性水腫、光敏反應等）。如發生這種情況，應谘詢醫師

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠期間一般不宜使用尤其是妊娠後個月哺乳期婦女不宜服用。 兒童用藥：16歲以下的兒童不宜服用。 老年用藥：慎用。

1.急慢性風濕性急慢性關節炎急慢性強直性脊椎炎骨關節炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風。 5.痛經或附件炎牙痛和術後疼痛。 6.創傷後的疼痛與炎症如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應同時使用抗感染藥物。

用於緩解肌肉、軟組織和關節的輕至中度疼痛。如：緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關節疼痛等。也可用於骨關節炎的對症治療。

詳見說明書。

本品為前列腺素合成抑製劑，具有抗炎、鎮痛作用。局部應用。其有效成份可穿透皮膚達到炎症區域，緩解急、慢性炎症反應，使炎性腫脹減輕，疼痛緩解。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑製劑合並用藥。 2.根據控製症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反 應，其風險可能是致命的這些不良反應可能伴有或不伴有警示 症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應或嚴重的胃腸事件病史既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡 化當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品 可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增 加，其風險可能是致命的所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險 更大即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟

1.由於本品局部應用也可全身吸收，故應嚴格按照說明書規定使用，避免長期大麵積使用。 2.12歲以下兒童用量請谘詢醫師 3.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請谘詢醫師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應用與乳房或大麵積皮膚，也不應長期使用。 4.不得用於破損皮膚或感染性創口。 5.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6.如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請谘詢醫師或藥師。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 13.若意外吞食本品可能出現同口服非甾體抗炎藥類似的不良反應症狀，應立即（嘔）吐出本品，並在短時間內就醫。