阿奇黴素片

阿奇黴素片

風濕安泰片

本品主要成份為阿奇黴素。 化學名稱： (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L- 核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮 二水合物分子式：C38H72N2O12·2H2O 二水合物分子量：785.03 無水物分子式：C38H72N2O12 無水物分子量：749.00

生川烏、生草烏、馬錢子(製)、羌活、烏梢蛇、紅花、骨碎補(製)、烏梅、金銀花、細辛、紅參、鹿茸、黃柏、沒藥、廣地龍、地楓皮、老貫草、五加皮、續斷、麻黃、甘草、槲寄生、淫羊藿、牛膝、桂枝。

輝瑞製藥有限公司

山西仁源堂藥業有限公司

國藥準字H10960167

國藥準字Z14020316

本品適用於敏感細菌所引起的下列感染： 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染（青黴素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預防風濕熱的常用藥物。阿奇黴素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇黴素治療和預防風濕熱療效的資料）。 阿奇黴素可用於男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇黴素亦可用於由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的軟下疳（需排除梅毒螺旋體的合並感染）。

舒筋活血，祛風鎮痛。用於筋骨麻木，手足拘攣，腰腿疼痛，風濕性關節炎。

阿奇黴素應每日口服給藥一次，整片吞服，可與食物同時服用。以阿奇黴素片劑治療各種感...

口服，一次2片，一日2-3次。

(一) 臨床試驗經驗 由於臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。 在臨床試驗中， 所報道的不良反應多數為輕至中度，且停藥後可恢複。已有血管性水腫和膽汁淤積性黃疸這兩種潛在嚴重不良反應的報在為期5天的多劑量臨床試驗中，有0.7%的患者(成年和兒童患者)因治療相關不良反應而中止希舒美(阿奇黴素)治療。在接受3天的500mg/天劑量治療的成人中，因治療相關不良反應而停藥的比率為0.6%。在臨床試驗中，兒童患者服用30mg/kg本品(單劑量或3天內分次服用)因治療相關不 良反應而停止試驗的比率約為1%。 導致停藥的不良反應大多與胃腸道有關，例如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛。最方案:總體來說，在接受希舒美多劑量方案的成人患者中，最常見的治療相關不良反應大多與胃腸係統有關，其中最常報告的有腹瀉/稀便(4~ 5%)、惡心(3%)以及腹痛(2~ 3%)。在接受希舒美多劑量方案的患者中，沒有出現其他發生率高於1%的治療相關不良反應。發生率不高於1%的不良反應包括: 心血管:心悸、胸痛: 胃腸道:消

1.精神及神經係統：頭暈、頭痛、局部及四肢麻木、抽搐、震顫、視覺異常等。2.心血管係統：心悸、胸悶、血壓升高等。3.消化係統：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、胃灼熱、口幹等。4.皮膚：皮疹、瘙癢，麵部及外周水腫。5.呼吸係統：呼吸困難。6.其他：乏力、多汗等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：采用最高可使母體中度中毒的劑量濃度進行了動物生殖毒性研究。在這些研究中，沒有證據表明阿奇黴素會對胎兒造成損害。然而，尚無在孕婦中進行的樣本量足夠且良好對照的臨床試驗。由於動物生殖試驗並不總是能預測人體的反應，故隻有在明確需要使用阿奇黴素的情況下才能在妊娠期給藥。 尚無本品在母乳中分泌的資料。由於很多藥物都可以通過過孔才泌，故隻有在醫生權衡藥物對於嬰兒的潛在獲益和風險後，才可在哺乳期婦女中使用本品。 兒童用藥：無論何種感染，建議阿奇黴素在兒童中的總劑量最高不超過1500mg阿奇黴素片劑

本品適用於敏感細菌所引起的下列感染： 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染（青黴素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預防風濕熱的常用藥物。阿奇黴素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇黴素治療和預防風濕熱療效的資料）。 阿奇黴素可用於男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇黴素亦可用於由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的軟下疳（需排除梅毒螺旋體的合並感染）。

舒筋活血，祛風鎮痛。用於筋骨麻木，手足拘攣，腰腿疼痛，風濕性關節炎。

藥理作用 阿奇源索是大環內酯類抗生 素亞類之一，即氮雜內酯類抗生素的第一個藥物。 阿奇黴素的作用機製是通過和150s核糖體的亞單位結合及阻礙細菌轉肽過程從而抑製細菌蛋白質的合成。體外試驗證明阿奇黴素對多種致病菌有效。包括:革蘭陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β -溶血性鏈球菌)、肺炎鏈球菌、a溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌組)、其他鏈球菌及白喉棒狀杆菌。阿奇黴素對於耐紅黴索的革蘭陽性菌包括糞鏈球菌(腸球菌)以及大多數耐甲氧西林的葡萄球菌菌株呈交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、不動杆菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌:誌賀菌屬、巴斯德菌屬霍亂弧菌、副溶血性弧菌、類誌賀毗鄰單胞菌。對大腸杆菌、腸炎沙門氏菌、傷寒沙門氏菌、腸杆菌屬、嗜水性氣單胞菌屬和克雷白杆菌屬的活性不盡相同，需進行敏感性試驗。對變形杆菌屬、沙雷菌屬、摩根菌屬和綠膿單胞杆菌通常是耐藥的。厭氧菌:脆弱類杆菌、類杆菌屬、產氣莢膜杆菌、消化球菌屬和消化鏈球菌屬、壞死梭杆菌、痤瘡丙酸杆菌。性傳播疾病微生物:沙眼衣原體、梅毒密螺旋體、淋球菌、杜克嗜血杆菌，其他微生物:包

一般事項: 由於阿奇黴素主要經肝髒清除，故肝功能損害的患者應慎用阿奇黴素。GFR <10 mL/min的受試者的資料有限，這類患者也應慎用阿奇黴素。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報道，其中某些病例可能致死。如果出現肝炎的體征和症狀，應立即停用阿奇黴素。阿奇黴素治療的患者中曾有重症肌無力症狀加重或新發肌無力綜合 征的報告。 在未確診或並非高度懷疑細菌感染，或無預防指征的情況下，使用本品可能對患者無益，還會增加耐藥菌產生的風險。 患者需知: 希舒美片劑和口服混懸劑可與或不與食物同服。還應提醒患者阿奇黴素不得與含鋁和鎂的抗酸劑同服。出現任何變態反應征象時，應立即停用阿奇黴素，並與醫生聯係。患者應被告知抗菌藥物包括本品(阿奇推素)隻能用於治療細菌感染，不能用於治療病毒感染(例如普通感冒)。使用本品(阿奇黴素)治療細菌感染時，必須告知患者雖然通常治療初期會感覺好轉，仍應當按照醫師指導精確服藥。漏服或未完成整個療程可能會: (1) 降低當前治療的療效: (2) 增加細菌耐藥的可能性，將導致將來阿奇黴素或其他抗菌藥物無法治療這些耐藥菌。抗生素治療常常可引起腹瀉，停用抗生素後通

1.本品含鳥頭、馬錢子，應避免與含烏頭堿或士的寧、馬錢子堿成份的藥物合並使用。 2.本品應嚴格在醫生指導下用藥，從小劑量開始服用，不可過量服用，不宜長期連續服用。 3.服藥後如果出現唇舌發麻、頭痛頭昏、腹痛腹瀉、心煩欲嘔、手足抽搐、呼吸困難等情況，應立即停藥並就診。 4.運動員慎用。 5.本品含生川烏、生草烏，不宜與半夏、瓜蔞、瓜萎子、瓜萎皮、天花粉、川貝母、浙貝母、平貝母、伊貝母、湖北貝母、白裝、白及同用。