美洛昔康顆粒

美洛昔康顆粒

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

美洛昔康。

主要成份：雙氯芬酸鈉。

海南賽立克藥業有限公司

南京長澳製藥有限公司

國藥準字H20130023

國藥準字H20033220

1.骨關節炎症狀加重時的短期症狀治療。 2.類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期症狀治療

用於：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛症狀；②各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術、創傷、勞損後等的疼痛,原發性痛經,牙痛,頭痛等。

口服，一日1次，用少量水衝飲。 骨關節炎: 7.5mg(1袋) /天，如果需要...

口服：本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg（1粒）,一日2次,或遵醫囑。

詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。 2.對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑成份已知過敏者或對乙酰水楊酸和其它非類固醇抗炎藥過敏者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等症狀的患者不宜使用本品1。 3.有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 4.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾複發潰瘍/出血，腦出血或其它出血症的患者。 5.嚴重肝功能不全者。 6.非透析性嚴重腎功能不全者。 7.重度心力衰竭患者。 8.禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG) 圍手術期疼痛的治療。 孕婦及

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：14歲以下兒童不推薦使用本品。 老年用藥：遵醫囑用藥。本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔,慎用。

1.骨關節炎症狀加重時的短期症狀治療。 2.類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期症狀治療

用於：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛症狀；②各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術、創傷、勞損後等的疼痛,原發性痛經,牙痛,頭痛等。

藥效學特性 美洛昔康是昔康家族中的一個非類固醇抗炎藥，有消炎、止痛和退熱的性質。 美洛昔康對於所有的標準炎症模型都具有消炎活性。和其它非類固醇抗炎藥一樣，其確切的作用機製尚不清楚。但是所有的非類固醇抗炎藥至少有一個共同的作用機製(包括美洛昔康) :抑製己知的炎症介質前列腺素的生物合成。 臨床前安全性(毒理) 資料臨床前研究表明美洛昔康的毒理特性與應用其它非類固醇消炎藥一樣:胃腸道潰瘍和糜爛，長期毒性研究中兩個動物種屬在高劑量出現腎乳頭壞死。 有不良影響的劑量出現在按mg/kg劑量給藥(人體重75kg) 超過臨床劑量(7.5-15mg) 5至10倍時。已報導與所有的前列腺素合成抑製劑一樣，胚胎毒性出現在妊娠末期。體內和體外試驗均未顯示任何致突變性。大鼠和小鼠在高於臨床劑量時未發現致癌性。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生於苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑製環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內遊離的花生四烯酸濃度，而間接抑製白三烯的合成。雙氯酚酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑製作用強於阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯酚酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯酚酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均為發生不育。

詳見說明書。

詳見說明書。