美洛昔康顆粒

美洛昔康顆粒

替普瑞酮膠囊

美洛昔康。

替普瑞酮

海南賽立克藥業有限公司

衛材（中國）藥業有限公司

國藥準字H20130023

國藥準字J20030052

1.骨關節炎症狀加重時的短期症狀治療。 2.類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期症狀治療

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。 2.胃潰瘍。

口服，一日1次，用少量水衝飲。 骨關節炎: 7.5mg(1袋) /天，如果需要...

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯後服用。

詳見說明書。

在國外10，914例患者中，有52例（0.48％）發生了不良反應。  （1）臨床嚴重的不良反應（發病率不明）肝功能障礙及黃疸:肝功能障礙時可能出現丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、γ-穀氨酰轉肽酶（γ-GTP）或堿性磷酸酶（ALP）升高，或者可能發生黃疸。一旦出現上述異常，應立即停藥並采取適當處理措施。  （2）其它不良反應注）一旦出現上述症狀時應停止用藥。本品在國內上市後，除上述不良反應發生外，還曾引起過敏性紫癜，具體發生率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。 2.對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑成份已知過敏者或對乙酰水楊酸和其它非類固醇抗炎藥過敏者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等症狀的患者不宜使用本品1。 3.有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 4.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾複發潰瘍/出血，腦出血或其它出血症的患者。 5.嚴重肝功能不全者。 6.非透析性嚴重腎功能不全者。 7.重度心力衰竭患者。 8.禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG) 圍手術期疼痛的治療。 孕婦及

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對妊娠或可能妊娠的婦女應慎重權衡獲益和風險。 兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經驗）。 老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴密監測下減量使用本品。

1.骨關節炎症狀加重時的短期症狀治療。 2.類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期症狀治療

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。 2.胃潰瘍。

藥效學特性 美洛昔康是昔康家族中的一個非類固醇抗炎藥，有消炎、止痛和退熱的性質。 美洛昔康對於所有的標準炎症模型都具有消炎活性。和其它非類固醇抗炎藥一樣，其確切的作用機製尚不清楚。但是所有的非類固醇抗炎藥至少有一個共同的作用機製(包括美洛昔康) :抑製己知的炎症介質前列腺素的生物合成。 臨床前安全性(毒理) 資料臨床前研究表明美洛昔康的毒理特性與應用其它非類固醇消炎藥一樣:胃腸道潰瘍和糜爛，長期毒性研究中兩個動物種屬在高劑量出現腎乳頭壞死。 有不良影響的劑量出現在按mg/kg劑量給藥(人體重75kg) 超過臨床劑量(7.5-15mg) 5至10倍時。已報導與所有的前列腺素合成抑製劑一樣，胚胎毒性出現在妊娠末期。體內和體外試驗均未顯示任何致突變性。大鼠和小鼠在高於臨床劑量時未發現致癌性。

詳見說明書。

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據報道，一旦因無吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導致縱隔炎等嚴重的並發症。