甘霖洗劑

甘霖洗劑

艾拉莫德片

甘草、苦參、土荊皮、白鮮皮、薄荷腦、冰片，輔料為：乙醇、聚山梨酯80、甘油、苯甲酸鈉和純化水。

本品活性成份為：艾拉莫德。

杭州易舒特藥業有限公司 

先聲藥業有限公司

國藥準字Z19990001

國藥準字H20110084

清熱除濕、祛風止癢。用於風濕熱蘊肌膚所致皮膚瘙癢和下焦濕熱導致的外陰瘙癢。 

活動性類風濕關節炎。

外用，皮膚瘙癢：取本品適量，稀釋20倍，外搽患處，一日3次。外陰瘙癢：取本品適量...

口服。一次25mg (1片)，飯後服用，一日2次，早、晚各1次。

偶見皮膚刺激現象，可能與破損皮膚對藥物的反應有關。 

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－穀氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

清熱除濕、祛風止癢。用於風濕熱蘊肌膚所致皮膚瘙癢和下焦濕熱導致的外陰瘙癢。 

活動性類風濕關節炎。

1.本品為外用藥，切忌內服；嚴防接觸眼、口、鼻等粘膜處。 2.婦科陰道內用藥宜由醫生進行操作。 3.陰道內使用有輕度清涼感為藥物正常反應。 4.因糖尿病、肝病、腎病、腫瘤等引起皮膚瘙癢，不屬於本品適用範圍。 5.患處出現紅、腫、熱、痛時，應停用本品，去醫院就診。 6.患處不宜用熱水洗燙。 7.治療期間宜飲食清淡，忌食辛辣酒酪，油膩腥葷。 8.按照用法用量使用後未見症狀改善者，應向醫師谘詢，或去醫院就診。 9.婦科使用時，陰道洗滌器用前用後必須洗淨，並在清潔處保存。 10.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝髒酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和穀氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝髒損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥後每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低後ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，並加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對於有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等症狀，及時通知醫生並盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥並進行對症治