甘霖洗劑

甘霖洗劑

雙氯芬酸鈉腸溶片

甘草、苦參、土荊皮、白鮮皮、薄荷腦、冰片，輔料為：乙醇、聚山梨酯80、甘油、苯甲酸鈉和純化水。

活性成份：雙氯芬酸鈉。  化學名稱：2-[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸鈉  分子式：C14H10Cl2NNaO2  分子量：318.13

杭州易舒特藥業有限公司 

北京諾華製藥有限公司

國藥準字Z19990001

國藥準字H11021640

清熱除濕、祛風止癢。用於風濕熱蘊肌膚所致皮膚瘙癢和下焦濕熱導致的外陰瘙癢。 

炎性和退行性風濕病：類風濕性關節炎、青少年型類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節病和脊椎關節炎、脊椎痛性綜合征。 非關節性的各種軟組織風濕生疼痛如肩痛腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等。 痛風急性發作。 急性的輕、中度疼痛如：手術後、創傷後、勞損後、牙痛、頭痛等；婦科中出現的疼痛或炎症，例如：原發性痛經或附件炎。 對耳、鼻、喉的嚴重痛性感染可作為輔助治療藥，例如：咽扁桃體，炎耳。原發疾病可根據一般治療原則給予適當的治療。 對成年和兒童的發熱有解熱作用。

外用，皮膚瘙癢：取本品適量，稀釋20倍，外搽患處，一日3次。外陰瘙癢：取本品適量...

作為常規推薦，劑量應根據個體不同作出調整，並在盡可能短的時間間隔內給予最小有效量...

偶見皮膚刺激現象，可能與破損皮膚對藥物的反應有關。 

） 有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾複發潰瘍/出血的患者。 重度心力衰竭患者。嚴重的肝、腎和心髒功能衰竭患者（見

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕期：雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未進行研究。因此，雙氯芬酸鈉在妊娠期的前六個月內禁止使用，除非對母親的潛在益處大於胎兒承擔的風險。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠最後三個月，由於其可能引起動脈導管過早閉台和子宮收縮無力，不應該使用本品。動物實驗沒有發現對孕婦、胚胎/胎兒發育、分娩或產後發育有任何直接或間接有害的影響（見臨床前安全數據）。 2.哺乳期：與其他非甾體類抗炎藥相同，會有少量雙氯芬酸進入母乳。因此，應避免授乳期使用雙氯芬酸鈉以免對嬰兒產生的

清熱除濕、祛風止癢。用於風濕熱蘊肌膚所致皮膚瘙癢和下焦濕熱導致的外陰瘙癢。 

炎性和退行性風濕病：類風濕性關節炎、青少年型類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節病和脊椎關節炎、脊椎痛性綜合征。 非關節性的各種軟組織風濕生疼痛如肩痛腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等。 痛風急性發作。 急性的輕、中度疼痛如：手術後、創傷後、勞損後、牙痛、頭痛等；婦科中出現的疼痛或炎症，例如：原發性痛經或附件炎。 對耳、鼻、喉的嚴重痛性感染可作為輔助治療藥，例如：咽扁桃體，炎耳。原發疾病可根據一般治療原則給予適當的治療。 對成年和兒童的發熱有解熱作用。

藥效作用分組：抗炎和抗風濕藥物，非甾體類，乙酸衍生物和相關物質（ATC編碼：M01A B05）。 作用機理 本品含雙氯芬酸鈉係非甾體類化台物具有明顯的抗風濕、消炎、鎮痛及解熱作用。試驗證明，抑製前列腺素合成是雙氯芬酸鈉藥理作用的主要機製。前列腺素是導致炎症、疼痛和發熱的主要因素。 用本品治療風濕病。其抗風濕和鎮痛作用都有很好的臨床效果，特點是明顯地緩解臨床體征和症狀，如靜息時疼痛，運動時疼痛，晨僵及關節腫脹，並能改善其功能。 對創傷後和術後的炎症，本品可迅速緩解自發性疼痛，運動性疼痛，並能減輕炎性水腫和創傷性水腫。 對於原發性痛經，本品可緩解其疼痛並減少出血。臨床試驗發現，本品對中度至重度非風濕性疼痛療效顯著。 體外試驗表明，在相當於體內能達到的濃度水平，本品不抑製軟骨中蛋白多糖的生物合成。 臨床前安全數據：雙氯芬酸前臨床數據來自於急性和重複劑量毒性研究，遺傳毒性，致突變毒性及致癌性研究，研究顯示治療劑量不會對對人類產生特殊危害。沒有證據顯示在小鼠、大鼠或家兔中雙氯芬酸有潛在的致畸作用。 雙氯芬酸不影響大鼠親代的生育能力。其後代在產前、圍產期和產後的發育也沒有受到影響。

1.本品為外用藥，切忌內服；嚴防接觸眼、口、鼻等粘膜處。 2.婦科陰道內用藥宜由醫生進行操作。 3.陰道內使用有輕度清涼感為藥物正常反應。 4.因糖尿病、肝病、腎病、腫瘤等引起皮膚瘙癢，不屬於本品適用範圍。 5.患處出現紅、腫、熱、痛時，應停用本品，去醫院就診。 6.患處不宜用熱水洗燙。 7.治療期間宜飲食清淡，忌食辛辣酒酪，油膩腥葷。 8.按照用法用量使用後未見症狀改善者，應向醫師谘詢，或去醫院就診。 9.婦科使用時，陰道洗滌器用前用後必須洗淨，並在清潔處保存。 10.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

）。 抗糖尿病藥物：臨床研究顯示，雙氯芬酸可以與口服抗糖尿病藥物聯合使用，而不影響臨床療效。但是也有個別報道，在服用雙氯芬酸後可出現血糖過高或過低而調整抗糖尿病藥物的劑量。因此作為聯合用藥的預防措施，有必要監測血糖水平。 甲氨喋呤：在使用甲氨喋呤治療前後24小時內又服用了非甾體類抗炎藥（包括雙氯芬酸）時，甲氨喋呤的血藥濃度可能會升高，從而增加毒性。 環孢菌素：雙氯芬酸，像其他非甾體類抗炎藥一樣，由於對腎髒前列腺素的影響可能增加環孢菌素的腎毒性。因此對接受環孢菌素治療的患者的使用量應低於不使用者。 喹喏酮類抗生素：有個例報道，非甾類抗炎藥與喹喏酮類抗生素合用可能產生驚厥。 飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，並有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎髒的毒副作用。 與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胄腸道不良反應及出血傾向發生率增高。阿司匹林可降低本品的生物利用度。 與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。 丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。 強效CYP2C9抑製劑：應謹慎注意雙氯芬酸和強效CYP2C