萘丁美酮分散片

萘丁美酮分散片

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

本品主要成為萘丁美酮。

主要成份為雙氯芬酸鈉

江西昂泰製藥有限公司

天津中新藥業集團股份有限公司新新製藥廠

國藥準字H20030697

國藥準字H10960228

類風濕性關節炎、骨關節炎。

1.急慢性風濕性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術後疼痛。6.創傷後的疼痛與炎症﹐如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)﹐應同時使用抗感染藥物。

成人常用量 口服，每次1.0g (2片) ，每日1次，睡前服。對嚴重或持續症狀，...

口服：一日1次,一次0.1g(1片),或遵醫囑。晚餐後用溫開水送服,需整片吞服,...

（1)胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發生率在短療程 (6周～6個月)組和在長療程 (8年) 組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發生率增加。 (2)神經係統：表現有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發生率小於1.5%。 (3)皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。 (4)少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑鬱、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經性水腫等。

胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。 2.神經係統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 3.可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。 4.其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦在妊娠的後3個二月，及在哺乳期不主張使用本品。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：老年人使用本品時一般每日不超過1g (2片) ，一些患者服用0.5g(1片) 會得到令人滿意的效果。

類風濕性關節炎、骨關節炎。

1.急慢性風濕性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術後疼痛。6.創傷後的疼痛與炎症﹐如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)﹐應同時使用抗感染藥物。

本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝髒內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮痛、抗炎作用。本品的上述作用與萘丁美酮的活性代謝產物抑製炎症組織中的前列腺素合成有關。本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃粘膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環氧合酶的抑製作用較小，因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低。本品體外對健康誌願者血液的血小板聚集無明顯影響。 

(1)具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其症狀的複發情況進行定期檢查。(2)腎功能不全者 (肌酐清除率少於30ml/分鍾) 應減少劑量或禁用。(3)有心力衰竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。(4)用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐後或晚間服藥。(5)本品每日服用量超過2g時腹瀉發生率增加。(6)本品常用劑量為每日1g，對於症狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量，並可將總量分為2次服用。

1.血液係統異常、高血壓、心髒病患者慎用。2.因含鈉，對限製鈉鹽攝入量的病人應慎用。3.對那些有胃腸道症狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置於嚴密的醫療監護之下。4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術後恢複期患者以及由於任何原因細胞外液丟失的患者慎用。5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥。6.服用需整片吞服，不能弄碎。7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用。8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者在服用期間，應禁止駕車或操縱機器。9.應注意與鋰製劑、地高辛製劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。10.體重較低的患者應降低用量。