胸腺肽腸溶片

胸腺肽腸溶片

美洛昔康膠囊

本品主要成份及其化學名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等的多種分子量小於6000的活性多肽。

本品主要成分為美洛昔康。

西安迪賽生物藥業有限責任公司

廣東人人康藥業有限公司

國藥準字H19991176

國藥準字H20030643

1.用於慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 4.各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。 5.腫瘤的輔助治療。

適用於類風濕性關節炎的症狀治療和疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的症狀治療。

口服，一次5-30mg，一日1-3次或遵醫囑。

口服，用水或流質送服吞咽。1.類風濕性關節炎：每天15mg(2粒)，根據治療後反應，劑量可減至7.5mg(1粒)/天。2.對於不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5mg(1粒)/天。3.骨關節炎：7.5mg(1粒)/天，如果需要，劑量可增至15mg(2粒)/天。4.美洛昔康膠囊每日最大建議量為15mg(2粒)。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前隻限於成人使用。

1.耐受性良好，極少數患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。 3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥後可消失。

據國外研究資料報道，以下羅列的不良反應係在美洛昔康膠囊給藥後發生，然而它們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果。而無論與美洛昔康膠囊用藥是否有因果關係。這些信息是基於對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15毫克。(治療用藥的平均時間為127天)。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥隻能在十分必要時才給予孕婦使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用，但美洛昔康片不應用於孕婦和哺乳者。兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小於15歲的青少年禁用。老年用藥：對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應慎用。

1.用於慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 4.各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。 5.腫瘤的輔助治療。

適用於類風濕性關節炎的症狀治療和疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的症狀治療。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子（如：a、γ幹擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於幹擾素後變得更有細胞毒性。因此，本品具有增強人體抗輻射的能力以及調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

正在接受免疫抑製治療的患者應慎重使用本品。

與使用其他的NSAID一樣，對於具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。 對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意並且考慮停止使用本品。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑製作用。因此對於腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎髒失代償，但停用NSAID後，腎功能通常恢複到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心髒衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。 有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合症。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高於7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大於25ml/分的病人）。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者，大部分情況隻是很小和短暫高於正常範圍，如果這一異常為顯著或持續的，應停用本品並進行追蹤檢查。 對於臨