胸腺肽腸溶片

胸腺肽腸溶片

醋氯芬酸緩釋片

本品主要成份及其化學名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等的多種分子量小於6000的活性多肽。

本品主要成份為：醋氯芬酸。

西安迪賽生物藥業有限責任公司

浙江尖峰藥業有限公司

國藥準字H19991176

國藥準字H20090011

1.用於慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 4.各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。 5.腫瘤的輔助治療。

骨關節炎、類風濕關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症狀治療。

口服，一次5-30mg，一日1-3次或遵醫囑。

口服：必須整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g(一片)，每日一次，或遵醫囑。

1.耐受性良好，極少數患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。 3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥後可消失。

根據臨床試驗結果及相關文獻報道，本品的不良反應有：1、常見不良反應胃腸道係統失調：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝膽：肝酶升高2、偶見不良反應(發生率1%-0.1%)-般為頭暈。胃腸道係統：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚：瘙癢、皮疹、皮炎、濕疹。代謝和營養：尿素氨和肌酐升高。3、罕見不良反應(發生率小於0.1%)-般有頭痛、疲倦、麵部浮腫、過敏症狀、體重增加。血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少。心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。泌尿係統：間質性腎炎。中樞和外周神經係統：感覺障礙、震顫。胃腸道係統障礙方麵：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎症。皮膚：濕疹。代謝和營養：堿性磷酸酶升高，高鉀血症。精神病學方麵：抑鬱、多夢、嗜睡、失眠。眼睛：視覺異常。其他：味覺倒錯、脈管炎。如其它的非甾體抗炎藥，可能發生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥隻能在十分必要時才給予孕婦使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1.用於慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 4.各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。 5.腫瘤的輔助治療。

骨關節炎、類風濕關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症狀治療。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子（如：a、γ幹擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於幹擾素後變得更有細胞毒性。因此，本品具有增強人體抗輻射的能力以及調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

正在接受免疫抑製治療的患者應慎重使用本品。

1.口服時必須整片吞服，勿嚼碎。嚼碎會影響緩釋效果，增加副作用發生的可能性。 2.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crobn's病、係統性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血功能障礙病史患者應慎用或在密切監控下使用； 3.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液瀦留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應慎用； 4.服用非甾體消炎藥後出現頭暈和中樞神經係統其它障礙的患者應避免開車或從事機械操作； 5.長期服用非甾體抗炎鎮痛藥患者應經常檢查，以防對肝腎功能和血細胞計數的不良影響。