胸腺肽腸溶片

胸腺肽腸溶片

鹽酸乙呱立鬆片

本品主要成份及其化學名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等的多種分子量小於6000的活性多肽。

乙呱立鬆。

西安迪賽生物藥業有限責任公司

青島國海生物製藥有限公司

國藥準字H19991176

國藥準字H20010657

1.用於慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 4.各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。 5.腫瘤的輔助治療。

中樞性肌肉鬆馳藥。用於改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合症，肩周炎，腰痛症；用於改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術後遺症，外傷後遺症等。

口服，一次5-30mg，一日1-3次或遵醫囑。

飯後口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵醫囑。

1.耐受性良好，極少數患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。 3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥後可消失。

1．出現下列不良反應時應停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常，血液學檢查異常（包括紅細胞數，血紅蛋白值）；2．可能出現下列不良反應：皮膚：皮疹、搔癢等；精神神經：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發顫等；消化係統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口幹、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎；泌尿係統：尿閉、尿失禁、尿不盡感等；全身症狀：四肢無力、站立不穩、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等；其它：顏麵熱感、出汗等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥隻能在十分必要時才給予孕婦使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1.用於慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 4.各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。 5.腫瘤的輔助治療。

中樞性肌肉鬆馳藥。用於改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合症，肩周炎，腰痛症；用於改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術後遺症，外傷後遺症等。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子（如：a、γ幹擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於幹擾素後變得更有細胞毒性。因此，本品具有增強人體抗輻射的能力以及調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

文獻資料表明，本品能同時作用於中樞神經係統和血管平滑肌，緩和骨胳肌緊張並改善血液，通過改善各種肌緊張症狀、抑製脊髓反射，並作用於V-係，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，並且通過擴張血管而顯示改善血流的作用，從多方麵阻斷肌緊張亢進→循環障礙→肌痛疼→肌緊張亢進，這種骨骼肌緊張的惡性循環。本品急性和長期毒性實驗未觀察到明顯的毒性瓜。小鼠口服LD50為668.7MG/KG,靜注LD50為41.98MG/KG,實驗值與文獻值一致。動物實驗結果表明，本品無抗原性，無致突作用，無生殖毒性，亦不產生身體或精神信賴性。

正在接受免疫抑製治療的患者應慎重使用本品。

1.肝功能障礙患者，孕婦慎用；2.若出現四肢無力、站立不穩、嗜睡等症狀時，應減少或停止用藥；3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作；4.用藥期間應注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。