美洛昔康片

美洛昔康片

非布司他片

化學名稱：4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯並噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

非布司他。

澳美製藥（海南）有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字H20020398

國藥準字J20180085

用於類風濕關節炎的症狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的症狀治療。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療，不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

口服，用水或流質送服吞咽。 類風濕性關節炎：每天15毫克（2片），根據治療後的反...

推薦劑量用於治療有痛風症狀的高尿酸血症患者時給藥劑量40mg，持續兩周後，對血清尿酸水平（sUA）仍高於6 mg/dl的患者，推薦給藥劑量80mg...

據國外研究資料報道：以下羅列的不良反應係在美洛昔康片給藥後發生，然而他們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關係，這些信息是基於對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克。治療用藥的平均時間為127天。 （1）胃腸道 頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介於0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）；食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小於0.1％：胃腸道穿孔，結腸炎。 （2）血液 頻率超過1％：貧血介於0.1%和1%之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。 （3）皮膚病 頻率超過1%：瘙癢、皮疹介於0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹小於0.1％：感光過敏。 （4）呼吸道 頻率小於0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之後有個體出現急性哮喘。 （5）中樞神經係統 頻率多於1%：輕微頭暈、頭痛介於0.1%和1%之

常見不良反應肝功能異常，惡心，關節痛，皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用,但美洛昔康片不應用於孕婦和哺乳者。 兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小於15歲的青少年禁用。 老年用藥：對可能用肝,腎及心功能不全的老年患者應慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女應慎用本品。【老年患者用藥】不排除有老年患者對本品較敏感。

用於類風濕關節炎的症狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的症狀治療。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療，不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

詳見說明書。

無

詳見說明書。

在服用非布司他的初期，經常出現痛風發作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低，導致組織中沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防治療初期的痛風發作，建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。 在非布司他治療期間，如果痛風發作，無需中止非布司他治療。應根據患者的具體情況，對痛風進行相應治療。