美洛昔康片

美洛昔康片

來氟米特片

化學名稱：4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯並噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

主要成份為來氟米特。

澳美製藥（海南）有限公司

蘇州長征-欣凱製藥有限公司

國藥準字H20020398

國藥準字H20060034

用於類風濕關節炎的症狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的症狀治療。

(1)適用於成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

口服，用水或流質送服吞咽。 類風濕性關節炎：每天15毫克（2片），根據治療後的反...

1.成人類風濕性關節炎：口服。由於來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料並結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之後根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解後適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

據國外研究資料報道：以下羅列的不良反應係在美洛昔康片給藥後發生，然而他們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關係，這些信息是基於對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克。治療用藥的平均時間為127天。 （1）胃腸道 頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介於0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）；食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小於0.1％：胃腸道穿孔，結腸炎。 （2）血液 頻率超過1％：貧血介於0.1%和1%之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。 （3）皮膚病 頻率超過1%：瘙癢、皮疹介於0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹小於0.1％：感光過敏。 （4）呼吸道 頻率小於0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之後有個體出現急性哮喘。 （5）中樞神經係統 頻率多於1%：輕微頭暈、頭痛介於0.1%和1%之

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用,但美洛昔康片不應用於孕婦和哺乳者。 兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小於15歲的青少年禁用。 老年用藥：對可能用肝,腎及心功能不全的老年患者應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小於18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用於類風濕關節炎的症狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的症狀治療。

(1)適用於成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

詳見說明書。

詳見說明書。

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝髒損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥後每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥後若ALT恢複正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控製的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低於3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間