雙醋瑞因膠囊

雙醋瑞因膠囊

吲哚美辛栓

本品主要成份為雙醋瑞因。

吲哚美辛　　化學名稱：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

昆明積大製藥股份有限公司

湖北東信藥業有限公司

國藥準字HJ20150130

國藥準字H42021462

用於治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等症狀。服用2-4周後開始顯效，4-6周表現明顯。若連續治療3個月以後停藥，療效至少可持續1個月(後續效應)。

本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用於1.關節炎，可緩解類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合症等的症狀，使疼痛和腫脹減輕，及關節活動功能改善，但不能控製疾病過程的進度；2.痛風，可用於緩解急性通風性關節炎的疼痛及炎症，但不能糾正高尿酸血症，不適用於慢性痛風的長期治療；3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關節軟組織炎症，在應用一般藥無效時可試用；4.高熱的對症解熱，可迅速大幅度短暫退熱；5.偏頭痛、痛經、手術後痛及創傷後痛等的鎮痛對症治療。

長期治療（不短於3個月）：每日1-2次，每次1粒，餐後服用。 由於服用安必丁的首...

直腸給藥。取塑料指套一隻，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕塞入肛門約2厘米處，一次一枚，一日一次，每日劑量不宜超過2枚。

輕度腹瀉是應用安必丁治療最常見的副反應（發生率約7％），一般會在治療後的最初幾天內出現，多數情況下會隨著繼續治療而自動消失。上腹疼痛的發生率為3-5％，惡心或嘔吐則少於1％。偶爾會導致尿液顏色變黃，這是本品的特性，無任何臨床意義。

本品的不良反應較布洛芬、萘普生及雙氯芬酸多。1.胃腸道：出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等症狀者有12．5％～44％。出現潰瘍、胃出血及胃穿孔為2％～5％。2.神經係統：出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等約10％～25％，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等；3.腎：出現血尿、水腫、腎功能不全；在老年人多見：4.各型皮疹，最嚴重的為大孢性多形紅斑(Steven-Johnson綜合征)；5.造血係統受抑製而出現再生障礙性貧血、白細胞減少或血小板減少等。6.過敏反應，哮喘，血管性水腫及休克等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗並未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁不應在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應服用安必丁，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。 兒童用藥：安必丁不可用於15歲以下兒童，因為此年齡組未進行任何臨床試驗。 老年用藥：超過70歲並且伴有嚴重腎功能不全（肌酐清除率10~30ml/分鍾）的老年患者，須劑量減半或遵醫囑。

用於治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等症狀。服用2-4周後開始顯效，4-6周表現明顯。若連續治療3個月以後停藥，療效至少可持續1個月(後續效應)。

本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用於1.關節炎，可緩解類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合症等的症狀，使疼痛和腫脹減輕，及關節活動功能改善，但不能控製疾病過程的進度；2.痛風，可用於緩解急性通風性關節炎的疼痛及炎症，但不能糾正高尿酸血症，不適用於慢性痛風的長期治療；3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關節軟組織炎症，在應用一般藥無效時可試用；4.高熱的對症解熱，可迅速大幅度短暫退熱；5.偏頭痛、痛經、手術後痛及創傷後痛等的鎮痛對症治療。

藥理作用：本品為骨關節炎IL-1的重要抑製劑。 經細胞實驗及動物實驗證實 ： （1）本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用 ； （2）不抑製前列腺素合成 ； （3）對骨關節炎有延緩疾病進程的作用。 毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍（按體表麵積給藥量計算）。亞急性、慢性和胎兒毒性試驗，生育力試驗，圍產期和產後毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁具有良好的安全性。

腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學，因此建議在這種情況下（肌酐清除率[30ml/分鍾）減小劑量。飯後服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率（大約24%） ；另一方麵，嚴重的營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應（例如加速腸道轉運）的發生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加副反應的發生率。瀉藥不應和安必丁共同服用。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑製劑合並用藥。 2.根據控製症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以是不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都有可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件曆史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者使用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發生應采取