雙醋瑞因膠囊

雙醋瑞因膠囊

硫酸氨基葡萄糖膠囊

本品主要成份為雙醋瑞因。

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖。

昆明積大製藥股份有限公司

Rottapharm Ltd.

國藥準字HJ20150130

注冊證號H20090797

用於治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等症狀。服用2-4周後開始顯效，4-6周表現明顯。若連續治療3個月以後停藥，療效至少可持續1個月(後續效應)。

原發性及繼發性骨關節炎。

長期治療（不短於3個月）：每日1-2次，每次1粒，餐後服用。 由於服用安必丁的首...

口服，如果醫生處方中沒有特殊要求，建議每次2粒膠囊，每日3次（早晨及進餐時）。連續用藥6周，必要時可以6周以上。間隔2個月可以重複使用。

輕度腹瀉是應用安必丁治療最常見的副反應（發生率約7％），一般會在治療後的最初幾天內出現，多數情況下會隨著繼續治療而自動消失。上腹疼痛的發生率為3-5％，惡心或嘔吐則少於1％。偶爾會導致尿液顏色變黃，這是本品的特性，無任何臨床意義。

罕有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有報道有些患者出現過敏反應，包括皮疹、搔癢和皮膚紅斑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗並未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁不應在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應服用安必丁，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。 兒童用藥：安必丁不可用於15歲以下兒童，因為此年齡組未進行任何臨床試驗。 老年用藥：超過70歲並且伴有嚴重腎功能不全（肌酐清除率10~30ml/分鍾）的老年患者，須劑量減半或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物試驗中，沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由於缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期的婦女應在權衡利弊後使用本品。懷孕頭3個月應避免使用。兒童用藥：沒有做過本品對兒童的有效性和安全性研究，因此沒有關於兒童的推薦劑量。老年用藥：沒有特殊注意事項。

用於治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等症狀。服用2-4周後開始顯效，4-6周表現明顯。若連續治療3個月以後停藥，療效至少可持續1個月(後續效應)。

原發性及繼發性骨關節炎。

藥理作用：本品為骨關節炎IL-1的重要抑製劑。 經細胞實驗及動物實驗證實 ： （1）本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用 ； （2）不抑製前列腺素合成 ； （3）對骨關節炎有延緩疾病進程的作用。 毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍（按體表麵積給藥量計算）。亞急性、慢性和胎兒毒性試驗，生育力試驗，圍產期和產後毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁具有良好的安全性。

腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學，因此建議在這種情況下（肌酐清除率[30ml/分鍾）減小劑量。飯後服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率（大約24%） ；另一方麵，嚴重的營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應（例如加速腸道轉運）的發生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加副反應的發生率。瀉藥不應和安必丁共同服用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝腎功能不全者慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 服用後如出現不良反應，應及時就醫。