雙醋瑞因膠囊

雙醋瑞因膠囊

氨糖美辛腸溶片

本品主要成份為雙醋瑞因。

本品為複方製劑，其組份為：每片含吲哚美辛25mg，鹽酸氫基葡萄糖75mg。

昆明積大製藥股份有限公司

廣東逸舒製藥股份有限公司

國藥準字HJ20150130

國藥準字H44022796

用於治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等症狀。服用2-4周後開始顯效，4-6周表現明顯。若連續治療3個月以後停藥，療效至少可持續1個月(後續效應)。

消炎鎮痛藥，臨床用於強直性脊椎炎、頸椎病，亦可用於肩周炎、風濕性或類風濕性關節炎等。

長期治療（不短於3個月）：每日1-2次，每次1粒，餐後服用。 由於服用安必丁的首...

口服，一次1~2片，一日1~2次，於進食或飯後即服。

輕度腹瀉是應用安必丁治療最常見的副反應（發生率約7％），一般會在治療後的最初幾天內出現，多數情況下會隨著繼續治療而自動消失。上腹疼痛的發生率為3-5％，惡心或嘔吐則少於1％。偶爾會導致尿液顏色變黃，這是本品的特性，無任何臨床意義。

口服不良反應少，偶見過敏反應，有皮疹等表現。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗並未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁不應在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應服用安必丁，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。 兒童用藥：安必丁不可用於15歲以下兒童，因為此年齡組未進行任何臨床試驗。 老年用藥：超過70歲並且伴有嚴重腎功能不全（肌酐清除率10~30ml/分鍾）的老年患者，須劑量減半或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

用於治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等症狀。服用2-4周後開始顯效，4-6周表現明顯。若連續治療3個月以後停藥，療效至少可持續1個月(後續效應)。

消炎鎮痛藥，臨床用於強直性脊椎炎、頸椎病，亦可用於肩周炎、風濕性或類風濕性關節炎等。

藥理作用：本品為骨關節炎IL-1的重要抑製劑。 經細胞實驗及動物實驗證實 ： （1）本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用 ； （2）不抑製前列腺素合成 ； （3）對骨關節炎有延緩疾病進程的作用。 毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍（按體表麵積給藥量計算）。亞急性、慢性和胎兒毒性試驗，生育力試驗，圍產期和產後毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁具有良好的安全性。

本品是由吲哚美辛和鹽酸氨基葡萄糖按1∶3的比例製成，每片含吲哚美辛25mg和鹽酸氨基葡萄糖75mg，在體內發揮吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛為非甾體類抗炎藥，通過抑製前列腺素合成發揮解熱、鎮痛和抗炎作用；氨基葡萄糖進入體內後，刺激和恢複透明質酸和蛋白聚糖的生物合成，抑製巨噬細胞產生超氧自由基及對關節軟骨有破壞作用的酶；並且能防止糖皮質激素對軟骨細胞的損害及由某些非甾體類抗炎藥物對前列腺素合成造成的不良影響，以及可減少損傷細胞的內毒性因子的釋放。

腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學，因此建議在這種情況下（肌酐清除率[30ml/分鍾）減小劑量。飯後服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率（大約24%） ；另一方麵，嚴重的營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應（例如加速腸道轉運）的發生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加副反應的發生率。瀉藥不應和安必丁共同服用。

1.本品為腸溶衣片，應整片吞服，以防藥物在胃中被破壞。 2.連續使用3天後炎症仍未消除，應向醫師谘詢。 3.請將本品放在兒童不能觸及的地方，兒童須在成人監護下使用。 4.當藥品形狀發生改變時禁止使用。 5.避免與其他非甾體類抗炎藥，包括選擇性COX-2抑製劑合並用藥。 其他內容詳見說明書。