雙醋瑞因膠囊

雙醋瑞因膠囊

通絡開痹片

本品主要成份為雙醋瑞因。

馬錢子粉、川牛膝、當歸、紅花、木瓜、荊芥、防風、全蠍。

昆明積大製藥股份有限公司

河北通絡藥業有限公司

國藥準字HJ20150130

國藥準字Z19990061

用於治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等症狀。服用2-4周後開始顯效，4-6周表現明顯。若連續治療3個月以後停藥，療效至少可持續1個月(後續效應)。

祛風通絡，活血散結。用於寒熱錯雜瘀血阻絡所致的關節疼痛、腫脹；類風濕性關節炎具上述證候者。

長期治療（不短於3個月）：每日1-2次，每次1粒，餐後服用。 由於服用安必丁的首...

晚飯後服，一次3片，一日1次；60天為一療程。

輕度腹瀉是應用安必丁治療最常見的副反應（發生率約7％），一般會在治療後的最初幾天內出現，多數情況下會隨著繼續治療而自動消失。上腹疼痛的發生率為3-5％，惡心或嘔吐則少於1％。偶爾會導致尿液顏色變黃，這是本品的特性，無任何臨床意義。

個別患者發生頭暈，舌、唇麻，口幹，胃部不適，便秘，肌肉抽動，陽強，皮疹，全身發緊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗並未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁不應在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應服用安必丁，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。 兒童用藥：安必丁不可用於15歲以下兒童，因為此年齡組未進行任何臨床試驗。 老年用藥：超過70歲並且伴有嚴重腎功能不全（肌酐清除率10~30ml/分鍾）的老年患者，須劑量減半或遵醫囑。

用於治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等症狀。服用2-4周後開始顯效，4-6周表現明顯。若連續治療3個月以後停藥，療效至少可持續1個月(後續效應)。

祛風通絡，活血散結。用於寒熱錯雜瘀血阻絡所致的關節疼痛、腫脹；類風濕性關節炎具上述證候者。

藥理作用：本品為骨關節炎IL-1的重要抑製劑。 經細胞實驗及動物實驗證實 ： （1）本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用 ； （2）不抑製前列腺素合成 ； （3）對骨關節炎有延緩疾病進程的作用。 毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍（按體表麵積給藥量計算）。亞急性、慢性和胎兒毒性試驗，生育力試驗，圍產期和產後毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁具有良好的安全性。

本品對大鼠佐劑性關節炎有一定預防和治療作用，對三硝基氯苯所致遲發性超敏反應有一定抑製作用。小鼠熱板法、扭體法試驗顯示本品有一定的鎮痛作用。大鼠長期毒性試驗：以0.1g/kg，0.3g/kg，0.9g/kg的劑量（相當於臨床給藥劑量的5.6倍，16.7倍，50.0倍）給大鼠連續6個月口服。結果顯示給藥3個月後，中、大劑量組有2.5％ ,15％的動物死亡。犬長期毒性試驗：以0.04g/kg，0.08g/kg，0.16g/kg的劑量（相當於臨床給藥劑量的2.2倍，4.4倍，8.8倍），給犬連續一年灌服。大劑量組在給藥後1－6個月，動物全部死亡，死亡原因為馬錢子中毒。本品含馬錢子粉，過量服用，可出現神經毒症狀，表現為呼吸加快，四肢抽搐，強直性驚厥甚至死亡。

腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學，因此建議在這種情況下（肌酐清除率[30ml/分鍾）減小劑量。飯後服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率（大約24%） ；另一方麵，嚴重的營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應（例如加速腸道轉運）的發生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加副反應的發生率。瀉藥不應和安必丁共同服用。

  1.本品含毒性藥，需在醫生指導下使用；不可超量服用；連續使用不得超過60天，若需要繼續服用，需在醫師指導下使用。 2.服本品後若出現頭暈、惡心、舌、唇麻，肌肉抽動，全身發緊時，立即停藥；並多飲水或綠豆湯，如不緩解，立即就醫。 3.運動員慎用。