奧利司他膠囊

奧利司他膠囊

甲巰咪唑片

本品每粒含奧利司他0.12克，輔料為：預膠化澱粉、微粉矽膠和硬脂酸鎂。化學名：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1-{[(2S，3S)-3-己基-4-氧代-氧雜環丁基]甲基}十二烷基酯分子量：C29H86NO5

甲巰咪唑片

重慶華森製藥股份有限公司

德州德藥製藥有限公司

國藥準字H20103180

國藥準字H37020105

用於肥胖症或體重超重患者（體重指數≥24）的治療

抗甲狀腺藥物。適用於各種類型的甲狀腺功能亢進症，尤其適用於：病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者，青少年及兒童、老年患者；甲狀腺手術後複發，又不適於用放射性131I治療者；手術前準備。

成人：餐時或餐後1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥

1.成人劑量一般為一日30mg（6片），可按病情輕重調節為15-40mg（3-8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控製後，逐漸減量，每日維持量按病情需要介於5-15mg（1-3片），療程一般18-24個月。2.小兒常用量：開始時劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量約減半，按病情決定。

1.孕婦禁用。2.對奧利司他或藥物製劑中任何一種成分過敏的患者禁用。3.慢性吸收不良綜合征、膽汁鬱積症患者禁用。4.器質性肥胖患者(如甲狀腺機能減退)禁用。

哺乳期婦女禁用。3歲以下兒童禁用。妊娠3個月內婦女禁用。

用於肥胖症或體重超重患者（體重指數≥24）的治療

抗甲狀腺藥物。適用於各種類型的甲狀腺功能亢進症，尤其適用於：病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者，青少年及兒童、老年患者；甲狀腺手術後複發，又不適於用放射性131I治療者；手術前準備。

1.常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間後可改善。2.較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4.使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，並出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡，奧利司他還有發生罕見過敏反應的報道，主要臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現大皰疹十分罕見。上市後監測還發現有胰腺炎的報道

較多見皮疹或皮膚瘙癢及白細胞減少；較少見嚴重的粒細胞缺乏症；可能出現再生障礙性貧血；還可能致味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關節痛、頭暈頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合征。罕致肝炎、間質性肺炎、腎炎和累及腎髒的血管炎，少見致血小板減少、凝血酶原減少或因子Ⅶ減少。

1.第一次使用本品前應谘詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。2.不推薦體重指數低於24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算)。3.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4.使用本品同時應注意結合運動和控製飲食，才能達到良好效果。5.沒有證據證明本品加大用量後能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6.18歲以下兒童應在醫師指導下使用。7.建議每日服用奧利司他不超過3次。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。12.由於奧利司他上市後發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他後出現任何肝功能障礙症狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上象限疼痛)。當出現前述任何症狀時，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，並檢驗肝功能。13.奧利他可能增加服用者尿結晶的風險，有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應監測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時應謹慎。

1.服藥期間宜定期檢查血象。2.孕婦，肝功能異常、外周血白細胞數偏低者應慎用。3.對診斷的幹擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長，並使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和丙氨酸氨基轉移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。