複方磺胺甲噁唑片

複方磺胺甲噁唑片

琥乙紅黴素片

本品為複方製劑，每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧苄啶0.08g。

本品主要成份為琥乙紅黴素。

藥大製藥有限公司

西安利君製藥有限責任公司

國藥準字H32022673

國藥準字H19999268

近年來由於許多臨床常見病原菌對本品常呈現耐藥，故治療細菌感染需參考藥敏結果，本品的主要適應症為敏感菌株所致的下列感染：

1.本品可作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等；2.軍團菌病；3.肺炎支原體肺炎；4.肺炎衣原體肺炎；5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖係感染；6.沙眼衣原體結膜炎；7.厭氧菌所致的口腔感染；8.空腸彎曲菌腸炎；9.百日咳；10.風濕熱複發、感染性心內膜炎（風濕性心髒病、先天性心髒病、心髒瓣膜置換術後）及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防

1.成人常用量： (1)治療細菌性感染，一次甲氧苄啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，每12小時服用1次。 (2)治療卡氏肺孢子蟲肺炎，一次甲氧苄啶3.75～5mg/kg，磺胺甲惡唑18.75～25mg/kg，每6小時服用1次。 (3)成人預防用藥：初予甲氧苄啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。 2.小兒常用量：2月以下嬰兒禁用： (1)治療細菌感染，2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次；體重40kg的小兒劑量同成人常用量。 (2)治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎，按體重一次口服SMZ18.75～25mg/kg及TMP3.75～5mg/kg，每6小時1次。 (3)慢性支氣管炎急性發作的療程至少10～14日。 (4)尿路感染的療程7～10日。 (5)細菌性痢疾的療程為5～7日。 (6)兒童急性中耳炎的療程為10日。 (7)卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14～21日。

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日;或一次400mg，每6小時1次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日;或一次400mg，每6小時1次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

1.對SMZ和TMP過敏者禁用； 2.由於該品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用該品。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用該品。 4.小於2個月的嬰兒禁用該品。 5.重度肝腎功能損害者禁用該品。

對本品或其他紅黴素製劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.因出現肝毒性反應的可能性增加,故孕婦禁用。 2.由於本品有相當量進入母乳中，故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

近年來由於許多臨床常見病原菌對本品常呈現耐藥，故治療細菌感染需參考藥敏結果，本品的主要適應症為敏感菌株所致的下列感染：

1.本品可作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等；2.軍團菌病；3.肺炎支原體肺炎；4.肺炎衣原體肺炎；5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖係感染；6.沙眼衣原體結膜炎；7.厭氧菌所致的口腔感染；8.空腸彎曲菌腸炎；9.百日咳；10.風濕熱複發、感染性心內膜炎（風濕性心髒病、先天性心髒病、心髒瓣膜置換術後）及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防

本品為複方製劑，每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧苄啶0.08g。 1.過敏反應較為常見 ，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮鬆解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2.中性粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥後易於發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血症和新生兒核黃疸。由於該品與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致遊離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血症和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。 5.肝髒損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。 6.腎髒損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般症狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9.中樞神經係統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑鬱感。 10.偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現。 該品所致的嚴重不良反應雖少見，但常累及各器官並可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液係統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

本品屬大環內酯類抗生素，為紅黴素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅黴素穩定。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血杆菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬杆菌和梭杆菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬和衣原體也有抑製作用。本品係抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位(P位)與細菌核糖體的50S亞基形成可逆性結合，阻斷轉移核糖核酸(t-RNA)結合至P位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(A位)至P位的位移，從而抑製細菌蛋白質合成。

1.因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥： （1）中耳炎的預防或長程治療。 （2）A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3、肝髒損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。4、腎髒損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。5、對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑製藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。6、下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉症、葉酸缺乏性血液係統疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 7、用藥期間須注意檢查: （1）全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 （2）治療中應定期尿液檢查（每2～3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 （3）肝、腎功能檢查。8、嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染疾患者遊離磺胺濃度達50～150μg/ml（嚴重感染120～150μg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。9、不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。10、由於本品能抑製大腸杆菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸製劑，後者並不幹擾TMP的抗菌活性，因細菌並不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑製征象發生，應即停用本品，並給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據需要用藥至造血功能恢複正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸並延長療程。

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。 2.腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。 3.用藥期間定期檢查肝功能。 4.患者對一種紅黴素製劑過敏或不能耐受時，對其他紅黴素製劑也可能過敏或不能耐受。 5.因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。