阿司匹林腸溶片

阿司匹林腸溶片

地高辛片

本品主要成份為阿司匹林。 化學名：2-（乙酰氧基）苯甲酸。 分子式：C9H8O4 分子量：180.16

每片含地高辛0.25mg。化學名：3β-［［O-2，6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

石家莊康力藥業有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H13024364

國藥準字H31020678

抗血栓：本品對血小板聚集有抑製作用，可防止血栓形成，臨床用於預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心髒瓣膜、動靜脈瘺或其他手術後的血栓形成。也可用於治療不穩定型心絞痛。

1.用於高血壓、瓣膜性心髒病、先天性心髒病等急性和慢性心功能不全。尤其適用於伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對於肺源性心髒病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏症的心功能不全療效差；2.用於控製伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

口服。一日75mg～160mg，每日1次，或遵醫囑

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可達穩態血藥濃度；若達快速負荷量，可每6～8小時給藥0.25mg（1片），總劑量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：維持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小兒常用量，口服： 本品總量，早產兒0.02～0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03～0.04mg/kg：1月～2歲，0.05～0.06mg/kg；2～5歲，0.03～0.04mg/kg；5～10歲，0.02～0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量：本品總量分3次或每6～8小時給予。維持量為總量的1/5～1/3，分2次，每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產兒）需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經6～7天能在體內達到穩定的濃度而發揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5g/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，並能減少中毒發生率。

1.對本品過敏者禁用； 2.下列情況應禁用： ①活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血； ②血友病或血小板減少症； ③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。

1.常見的不良反應包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐（刺激延髓中樞）﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經係統反應如精神抑鬱或錯亂。 3.罕見的反應包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹（過敏反應）。 4.在洋地黃的中毒表現中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應的23%。其次為房室傳導阻滯,陣發性或加速性交界性心動過速,陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯,室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

1.見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛（由於本品對胃粘膜的直接刺激引起）等胃腸道反應（發生率3%～9%），停藥後多可消失。長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。 2.中樞神經：出現可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達200～300g/L後出現。 3.過敏反應：出現於0．2%的病人,表現為哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克。多為易感者，服藥後迅速出現呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯征，往往與遺傳和環境因素有關。 4.肝、腎功能損害，與劑量大小有關，尤其是劑量過大使血藥濃度達250μg/ml時易發生。損害均是可逆性的，停藥後可恢複。但有引起腎乳頭壞死的報道。

1交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏，但非絕對，必須警惕交叉過敏的可能性 2．對診斷的幹擾： (1)可幹擾尿酮體試驗； (2)當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響； (3)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品幹擾； (4)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由於所用方法不同，結果可高可低； (5)由於本品抑製血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量([150mg/日)引起出血的報道； (6)肝功能試驗，當血藥濃度]250μg/ml時，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時可恢複正常； (7)大劑量應用，尤其是血藥濃度]300μg/ml時凝血酶原時間可延長； (8)每天用量超過5g時血清膽固醇低； (9)由於本品作用於腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)可得較低結果；由於本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗) 3．下列情況應慎用： (1)有哮喘及其他過敏性反應時； (2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血)； (3)痛風(本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時可能引起尿酸滯留)； (4)肝功能減退時可加重肝髒毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎髒不良反應； (5)心功能不全或高血壓，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫； (6)腎功能不全時有加重腎髒毒性的危險； (7)血小板減少者。 4．長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血症;不完全性房室傳導阻滯;高鈣血症;甲狀腺功能低下;缺血性心髒病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監測;電解質尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應作地高辛血藥濃度測定。過量時,由於蓄積性小,-般於停藥後1～2天中毒表現可以消退。 4.應用時注意監測地高辛血藥濃度。 5.應用本品劑量應個體化。