阿司匹林腸溶片

阿司匹林腸溶片

鹽酸氟桂利嗪分散片

本品主要成份為阿司匹林。 化學名：2-（乙酰氧基）苯甲酸。 分子式：C9H8O4 分子量：180.16

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學名稱：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-呱嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

石家莊康力藥業有限公司

青島國大藥業有限公司

國藥準字H13024364

國藥準字H20080275

抗血栓：本品對血小板聚集有抑製作用，可防止血栓形成，臨床用於預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心髒瓣膜、動靜脈瘺或其他手術後的血栓形成。也可用於治療不穩定型心絞痛。

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對症治療。

口服。一日75mg～160mg，每日1次，或遵醫囑

1.偏頭痛的預防性治療。起始劑量;對於65歲以下的患者開始治療時可給予每晚2片，65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現抑鬱、維體外係反應和無法接受的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月後未見明顯改善，則應視為患者對本品無反應，也應停止用藥。維持治療;如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個月後也應停藥，隻有在複發時才應重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應與上相同，但應在控製症狀後及時停藥，初次療程通常少於2個月。如果治療慢性眩暈症1個月或突發性眩暈症2個月後症狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應，應停藥。

1.對本品過敏者禁用； 2.下列情況應禁用： ①活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血； ②血友病或血小板減少症； ③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。

最常見的不良反應為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加（或伴有食欲增加），這些反應常熟一過性的。長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應：1.抑鬱症，有抑鬱病史的女性患者尤其易發生此反應。2.錐體外係症狀（如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等）；老年人較易發生，報道的較少見不良反應有：1.胃腸道反應：胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經係統：失眠、焦慮。3.其他：乳溢、口幹、肌肉疼痛及皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品對生殖、胚胎發育、妊娠過程和圍產期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥：由於本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經係統不良反應且兒童中樞神經係統對藥物的反應敏感：代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥：由於老年患者神經係統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

1.見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛（由於本品對胃粘膜的直接刺激引起）等胃腸道反應（發生率3%～9%），停藥後多可消失。長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。 2.中樞神經：出現可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達200～300g/L後出現。 3.過敏反應：出現於0．2%的病人,表現為哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克。多為易感者，服藥後迅速出現呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯征，往往與遺傳和環境因素有關。 4.肝、腎功能損害，與劑量大小有關，尤其是劑量過大使血藥濃度達250μg/ml時易發生。損害均是可逆性的，停藥後可恢複。但有引起腎乳頭壞死的報道。

1交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏，但非絕對，必須警惕交叉過敏的可能性 2．對診斷的幹擾： (1)可幹擾尿酮體試驗； (2)當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響； (3)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品幹擾； (4)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由於所用方法不同，結果可高可低； (5)由於本品抑製血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量([150mg/日)引起出血的報道； (6)肝功能試驗，當血藥濃度]250μg/ml時，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時可恢複正常； (7)大劑量應用，尤其是血藥濃度]300μg/ml時凝血酶原時間可延長； (8)每天用量超過5g時血清膽固醇低； (9)由於本品作用於腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)可得較低結果；由於本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗) 3．下列情況應慎用： (1)有哮喘及其他過敏性反應時； (2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血)； (3)痛風(本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時可能引起尿酸滯留)； (4)肝功能減退時可加重肝髒毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎髒不良反應； (5)心功能不全或高血壓，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫； (6)腎功能不全時有加重腎髒毒性的危險； (7)血小板減少者。 4．長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

1.極個別病人在治療過程中出現疲憊現象或逐漸加劇，此時應停止治療。 2.不應超過以上推薦劑量。醫生應定期觀察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現錐體外係或抑鬱症狀時能及時停藥。如果在維持治療時療效下降，亦應停止治療。 3.由於可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機器者應注意。 4.本品可引發錐體外係症狀、抑鬱症和帕金森氏病，尤其是有此類病症發病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應慎用。