來氟米特片

來氟米特片

非布司他片

主要成分為：來氟米特。其化學名稱為：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

非布司他。

大連美羅大藥廠

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字H20080047

國藥準字J20180085

適用於成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療，不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

由於來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外...

推薦劑量用於治療有痛風症狀的高尿酸血症患者時給藥劑量40mg，持續兩周後，對血清尿酸水平（sUA）仍高於6 mg/dl的患者，推薦給藥劑量80mg...

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝髒酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。2.在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中，發生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝髒酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿係統感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝髒酶升高、脫發、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。

常見不良反應肝功能異常，惡心，關節痛，皮疹。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女應慎用本品。【老年患者用藥】不排除有老年患者對本品較敏感。

適用於成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療，不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑製劑，其作用機理主要是抑製二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。

無

1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴重肝髒損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥後每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，應停藥觀察。停藥後若ALT恢複正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控製的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：(1)若白細胞不低於3.0×109/L，繼續服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間，多數病人可以恢複正常。若複查白細胞仍低於3.0×109/L，中斷服藥。(3)若白細胞低於2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細胞計數不低於1.5×109/L。5.準備生育的男性應考慮中斷服藥，同時服用考來烯胺(消膽胺)。

在服用非布司他的初期，經常出現痛風發作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低，導致組織中沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防治療初期的痛風發作，建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。 在非布司他治療期間，如果痛風發作，無需中止非布司他治療。應根據患者的具體情況，對痛風進行相應治療。