獨一味軟膠囊

獨一味軟膠囊

非布司他片

獨一味。

本品主要成份為非布佐司他。

江蘇萬高藥業有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字Z20050221

國藥準字J20180084

活血止痛，化瘀止血。用於多種外科手術後的刀口疼痛、出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風濕痹痛以及崩漏、痛經、牙齦腫痛、出血等。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

口服，一次3粒，一日3次，7天為一療程；或必要時服。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

1.消化係統：胃（脘）不適、腹痛、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、口幹等，有肝生化指標異常病例報告。2.全身性反應：疼痛、水腫、乏力、潮紅、過敏反應等。3.皮膚：皮疹、瘙癢等。4.神經係統：頭暈、頭痛等。5.心血管係統：心悸、胸悶等。6.其他：有鼻衄、黑便、紫癜病例報告。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

活血止痛，化瘀止血。用於多種外科手術後的刀口疼痛、出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風濕痹痛以及崩漏、痛經、牙齦腫痛、出血等。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

1.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治及用法用量使用。2.目前尚無兒童應用本品的係統研究資料，不建議兒童使用。3.用藥後一旦出現潮紅、皮疹、瘙癢、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴重不良反應有關的症狀時，應立即停藥並就醫。