吡羅昔康片

吡羅昔康片

非布司他片

吡羅昔康化學名：2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯並噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。分子式：C15H13N3O4S 分子量：331.35

本品主要成份為非布佐司他。

山西雲鵬製藥有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字H14020802

國藥準字J20180084

用於緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對症治療。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

口服，成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯後服用。每...

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

1.惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大於一日20MG時胃潰瘍發生率明顯增高，有的合並出血，甚至穿孔。2.中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。3.肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(STEVENS-JOHNSON綜合征)，皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑鬱，失眠及精神緊張等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用於緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對症治療。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

1.交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,對該品也可能過敏.2.飯後給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。 　　3.一日量超過20MG時,發生胃腸潰瘍的危險明顯增加。 　　4.一般在用藥開始後7～12天，還難以達到穩定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周後。 　　5.用藥期間如出現過敏反應、血象異常、視力模糊、精神症狀、水瀦留及嚴重胃腸反應時，應即停藥。 　　6.過量中毒時應即行催吐或洗胃，並進行支持和對症治療。 　　7.下列情況應慎用:①有凝血機製或血小板功能障礙時;②哮喘;③心功能不全或高血壓;④腎功能不全;⑤老年人。 　　8.長期用藥者應定期複查肝、腎功能及血象。 　　9.該品為對症治療藥物，必須同時進行病因治療。 　　10.能抑製血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續到停藥後2周。術前和術後應停用。