漢防己甲素片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：漢防己甲素片

批準文號：國藥準字H33022075

生產企業：浙江金華康恩貝生物製藥有限公司

功能主治：用於風濕痛、關節痛、神經痛。與小劑量放射合並用於肺癌；亦用於單純矽肺I、II、III期及各期煤矽肺。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	漢防己甲素片	塞來昔布膠囊
主要成分	漢防己甲素。	本品主要成份及其化學名稱為：塞來昔布。
生產企業	浙江金華康恩貝生物製藥有限公司	江蘇正大清江製藥有限公司
批準文號	國藥準字H33022075	國藥準字H20193414
說明
作用與功效	用於風濕痛、關節痛、神經痛。與小劑量放射合並用於肺癌；亦用於單純矽肺I、II、III期及各期煤矽肺。	塞來昔布適用於：(1)用於緩解骨關節炎(OA)的症狀和體征。(2)用於緩解成人類風濕關節炎(RA)的症狀和體征。(3)用於治療成人急性疼痛(AP)。(4)用於緩解強直性脊柱炎的症狀和體征。
用法用量	口服。抗風濕及鎮痛：每次20mg～40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg～60...	急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg；隨後根據需要，每日兩次，每次200mg。骨關節炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。
副作用	1.本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細胞的活性而起到鎮痛作用；還能通過抑製腫瘤耐藥細胞表麵P-糖蛋白的過度表達功能，增加化療藥物在腫瘤細胞內的積聚，增強腫瘤細胞對化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使矽肺膠原纖維鬆散、降解，脂類減少，微管結構消失、解聚，前膠原轉化受阻，在間隙內出現新的細胞。	在臨床對照研究中，已有大約4250例骨關節炎(OA)患者，2100例類風濕關節炎(RA)患者和1050例術後疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上，其中約2300例患者達一年或一年以上，124例達2年或2年以上。其餘詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當)，可觀察到胚胎異常的發生率增加，如：肋骨融合，胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關於大鼠的研究中，其中一項研究發現在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，有劑量依賴的膈疝發生的增加。沒有妊娠婦女應用本品的研究。隻有當考慮潛在的益處大於對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當)，會導致著床前、著床後流產和胚胎存活率的降低。此種作用是由於抑製前列腺素合成所致，對生殖功能並無永久的影響，在臨床正常應用下不會發生此類情況。目前尚無本品對動脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的後3個月內要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產：大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當於按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍)，無證據表
成分	用於風濕痛、關節痛、神經痛。與小劑量放射合並用於肺癌；亦用於單純矽肺I、II、III期及各期煤矽肺。	塞來昔布適用於：(1)用於緩解骨關節炎(OA)的症狀和體征。(2)用於緩解成人類風濕關節炎(RA)的症狀和體征。(3)用於治療成人急性疼痛(AP)。(4)用於緩解強直性脊柱炎的症狀和體征。
藥理作用	1.本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細胞的活性而起到鎮痛作用；還能通過抑製腫瘤耐藥細胞表麵P-糖蛋白的過度表達功能，增加化療藥物在腫瘤細胞內的積聚，增強腫瘤細胞對化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使矽肺膠原纖維鬆散、降解，脂類減少，微管結構消失、解聚，前膠原轉化受阻，在間隙內出現新的細胞。
注意事項	服藥期間每3個月複查肝功能、心電圖等

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